Deutsch; Vorgesehener Verwendungszweck; Technische Daten - Bien Air MCX Mode D'emploi

Deutsch

Beschreibung
MCX LED & MCX sind bürstenlose, ster-
ilisierbare elektrische Mikromotoren.
Beschreibung MCX LED
Mit innengeführtem Spray und LED-
Licht.
Beschreibung MCX
Mit innengeführtem Spray, ohne Licht.

Vorgesehener Verwendungszweck

Produkt für den Einsatz im Rahmen der
allgemeinen Zahnheilkunde.
Produkt für den Einsatz im Rahmen der
allgemeinen Zahnheilkunde.
WARNUNG
Jede Verwendung für Zwecke, für die
dieses Produkt nicht bestimmt ist, ist
verboten und kann gefährlich sein.
Dieses Medizinprodukt entspricht den
geltenden gesetzlichen Vorschriften.
Vorgesehener Benutzer
Das Produkt ist ausschließlich für pro-
fessionelle Anwendungen bestimmt.
Alle elektrischen Mikromotoren von
Bien-Air Dental SA sind für die Verwen-
DEU
dung durch qualifiziertes zahnmedi-
zinisches Fachpersonal bestimmt.
Die vorgesehene EM-Umgebung
(gemäß IEC 60601-1-2) ist die einer
professionellen medizinischen Einrich-
tung.
Klassifizierung
Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte. Dieses Medizin-
produkt entspricht den geltenden geset-
zlichen Vorschriften.
USA Warnhinweis: Laut Bundesgesetz
darf dieses Produkt nur von einem
Zahnarzt oder auf dessen Anordnung
hin verkauft werden.

Technische Daten

Elektrische Sicherheit
Gemäß der IEC-Norm 60601-1 (Medi-
zinische elektrische Geräte – Allge-
meine Festlegungen für die Sicherheit)
wird das Produkt als Gerät der
Schutzklasse II, Typ B eingestuft. Die in
diesem Zusammenhang verwendete
Terminologie ist in den Abschnitten
3.14 (3.13 bei Klasse I) & 3.132 der
gleichen Norm festgelegt. Es gelten die
folgenden Anforderungen gemäß IEC
60601-1:
• Schutz gegen elektrischen Schlag
• Eindringen von Flüssigkeiten
• Schutz vor übermäßigen Tempera-
turen und anderen Gefährdungen
Elektromagnetische Verträglichkeit
Erfüllt die Anforderungen an die elek-
tromagnetische Verträglichkeit gemäß
der IEC-Norm 60601-1-2.
stellererklärung in Bezug auf die elek-
tromagnetische Verträglichkeit.
WARNUNG
Von anderen elektromedizinischen
Geräten können magnetische Störun-
gen ausgehen
Schlauch Abb. 1
Schlauch mit MCX-Anschluss.
Versorgungsspannung / Maximal
zulässiger Strom
32 VDC / 5 A
Blindstrom
0,3 A bei 40000 U/min
Empfohlene Drehzahl
100 – 40000 U/min ± 5 %, im und gegen
den Uhrzeigersinn; je nach verwendeter
Elektronik.
Drehmoment (elektronisch begrenzt)
25 mNm bis 25.000 U/min
20 mNm bei 40.000 U/min
Mechanische Leistung (elektronisch
begrenzt)
Max. 150 W bei 25.000 U/min
Wirkleistung je nach Typ der verwende-
ten elektronischen Stromversorgung.
Schallpegel
Gemäß ISO 14457, unter 53 dBA bei 45 cm.
Her- Abmessungen
Ø 21 x 64 mm inkl. vorderes Kupplungsteil.
Gewicht
76 g ohne Kabel.
Phasenwiderstand
0,9 Ohm
(inkl. Widerstand MCX-Schlauch).
Phaseninduktanz
60 μH
Drehmomentkonstante
5,20 mNm/ Arms
Lichtstärke MCX LED
LED, variabel von 10 kLux bis 38 kLux.
Anschluss
Kopf gemäß ISO 3964.
Kühlung
Durch Druckluft von der Einheit. Durch-
flussmesser auf vorderes Kupplung-
steil setzen und Wert auf 10 Norm-
liter/min einstellen. Abb. 2.
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