OneTouch Verio Flex Mode D'emploi page 37

Nombre de Nombre de
sujets tests
100 600
IC à 95 %, IC à 95 %,
pente intersection
(mmol/L)
1,00 à 1,01 -0,12 à 0,08
Précision de la performance de l'utilisateur
Une étude évaluant des valeurs de glycémie provenant d'échantillons
de sang d'origine capillaire prélevés sur le bout du doigt et obtenus
par 167 personnes non initiées ont montré les résultats suivants :
93,1 % des valeurs se situaient à ±0,83 mmol/L des valeurs obtenues
en laboratoire médical à des concentrations en glucose inférieures à
5,55 mmol/L, et 98,6 % des valeurs se situaient à ±15 % des valeurs
obtenues en laboratoire médical à des concentrations en glucose
supérieures ou égales à 5,55 mmol/L.
97,6 % du nombre total d'échantillons se situaient à ±0,83 mmol/L
ou à ±15 % des valeurs obtenues en laboratoire médical.
Précision
Précision intrasérie (300 tests avec des échantillons de sang veineux
par taux de glycémie)
Données générées au moyen du lecteur OneTouch Verio Flex®.
Glycémie cible Glycémie
(mmol/L) moyenne
(mmol/L)
2,2 2,0
5,0 4,9
7,2 7,1
11,1 11,1
19,4 19,1
Pente Intersection
(mmol/L)
1,01 -0,02
Écart- R
2
type (S )
y.x
(mmol/L)
0,64 0,99
Écart-type Coefficient de
(mmol/L) variation (%)
0,05 2,26
0,10 1,95
0,14 1,95
0,22 1,98
0,34 1,79
RENSEIGNEMENTS DÉTAILLÉS SUR VOTRE SYSTÈME
Les résultats indiquent que la plus grande variabilité observée entre
les bandelettes de test, quand elles sont testées avec du sang, était
inférieure ou égale à 0,10 mmol/L (écart-type), à des concentrations
de glucose inférieures à 5,55 mmol/L, ou inférieure ou égale à 1,98 %
(coefficient de variation), à des concentrations de glucose supérieures
ou égales à 5,55 mmol/L.
Précision totale (600 tests avec la solution de contrôle par taux de glycémie)
Données générées au moyen du lecteur OneTouch Verio Flex®.
Plages de Glycémie
glycémie moyenne
(mmol/L) (mmol/L)
Basse 2,06
(1,39 à 2,72)
Moyenne 6,53
(5,67 à 7,67)
Élevée 19,37
(16,56 à 22,39)
Garantie
LifeScan garantit le lecteur OneTouch Verio Flex® contre tout défaut
de matériaux et de fabrication pendant trois ans, à partir de la date
d'achat. La garantie ne s'applique qu'à l'acheteur d'origine et n'est
pas transférable.
Normes électriques et de sécurité
Ce lecteur est conforme à la norme CISPR 11 : Classe B (émissions
par radiation seulement). Les émissions d'énergie utilisées sont
faibles et peu susceptibles de causer des interférences à proximité
de l'équipement électronique. Le lecteur a subi un test d'immunité
aux décharges électrostatiques, tel qu'énoncé dans la norme
CEI 61326-2-6. Ce lecteur est conforme aux exigences d'immunité aux
interférences des fréquences radioélectriques, tel qu'énoncé dans la
norme CEI 61326-1 et la norme CEI 61326-2-6.
Le lecteur satisfait aux exigences d'immunité aux interférences
électriques, à la plage de fréquences et au niveau d'essai énoncé dans
la norme internationale ISO 15197.
N'utilisez pas l'équipement en cas d'utilisation d'aérosol ou
d'administration d'oxygène.
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Écart-type Coefficient de
(mmol/L) variation (%)
0,05 2,48
0,13 2,05
0,46 2,38