OneTouch Verio Flex Mode D'emploi page 36

Spécifications techniques
Méthode d'analyse FAD-GDH (glucose déshydrogénase
dépendante de la flavine-adénine-
dinucléotide)
Arrêt automatique Deux minutes après la dernière action
Caractéristiques 3,0 V c.c. (pile bouton au
de la pile lithium CR2032),
Type de pile Une pile bouton au lithium CR2032
remplaçable de 3,0 volts (ou de type
équivalent)
Technologie Bande de fréquences : 2,4 à 2,4835 GHz
BLUETOOTH® Puissance maximale : 0,4 mW
Distance de la plage de
fonctionnement : minimum 8 mètres
(sans obstacle)
Canaux de fonctionnement : 40 canaux
Cryptage de sécurité : AES (Advanced
Encryption Standard) 128 bits
Étalonnage Plasma équivalent
Type de port Compatible avec USB 2.0
de données
Mémoire 500 résultats de test
Plages de Température : 6 à 44 °C
fonctionnement Humidité relative : 10 à 90 %
sans condensation
Altitude : jusqu'à 3 048 mètres
Hématocrite : 20 à 60 %
Plage de résultats 1,1 à 33,3 mmol/L
déclarée
Échantillon Sang frais entier d'origine capillaire
Volume de 0,4 µL
l'échantillon
Dimensions 52,0 (largeur) x 86,0 (longueur) x
16,0 (épaisseur) mm
Durée du test 5 secondes
Unité de mesure mmol/L
Poids Environ 50 grammes
RENSEIGNEMENTS DÉTAILLÉS SUR VOTRE SYSTÈME
Précision du système
Des experts en matière de diabète ont suggéré que 95 % des résultats
obtenus avec des lecteurs de glycémie doivent se situer à plus ou
moins 0,83 mmol/L de ceux obtenus par une méthode de laboratoire
lorsque la concentration de glucose est inférieure à 5,55 mmol/L,
et à plus ou moins 15 % des résultats obtenus par une méthode de
laboratoire lorsque la concentration de glucose est supérieure ou
égale à 5,55 mmol/L.
Des échantillons provenant de 100 patients ont été testés au moyen
du système OneTouch Verio Flex® et d'un appareil de laboratoire,
l'analyseur YSI 2300.
Résultats relatifs à la précision du système
pour des concentrations en glucose
< 5,55 mmol/L
Pourcentage (et nombre) de résultats obtenus avec le lecteur
correspondant aux résultats obtenus avec le test de laboratoire
À ±0,28 mmol/L À ±0,56 mmol/L
82,0 % (123/150) 98,0 % (147/150)
Résultats relatifs à la précision du système
pour des concentrations en glucose
≥ 5,55 mmol/L
Pourcentage (et nombre) de résultats obtenus avec le lecteur
correspondant aux résultats obtenus avec le test de laboratoire
À ±5 %
62,9 % (283/450) 94,7 % (426/450)
Résultats relatifs à la précision du système
pour des concentrations en glucose
comprises entre 2,1 mmol/L et 25,9 mmol/L
À ±0,83 mmol/L ou ±15 %
99,5 % (597/600)
REMARQUE : Où 2,1 mmol/L représente la valeur de glucose de
référence la plus basse et 25,9 mmol/L la valeur de glucose de
référence la plus haute (valeur YSI).
Statistiques de régression
Des échantillons ont été testés en double sur chacun des trois lots
de bandelettes de test. Les résultats indiquent que le système
OneTouch Verio Flex® se compare bien avec une méthode de
laboratoire.
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À ±0,83 mmol/L
100 % (150/150)
À ±10 % À ±15 %
99,3 % (447/450)