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es - Instrucciones de uso
DESCRIPCIÓN
BIOCERA-VET® OSTEOSARCOMA Ready To Use (BIO-
CERA-VET® OSA RTU) es un sustituto óseo sintético, biocom-
patible, osteoconductivo y biorreabsorbible para rellenar defec-
tos óseos en huesos que soportan carga. Este material se ap-
lica directamente en el defecto óseo desde la jeringa o a través
de una cánula.
BIOCERA-VET® OSA RTU es un producto estéril de un solo
uso disponible en dos diferentes embalajes (12 cc y 2X 12cc)
Gracias a su alta inyectabilidad y autofraguado (endureci-
miento), BIOCERA-VET® OSA RTU es fácil e intuitivo de usar.
COMPOSICIÓN
BIOCERA-VET® OSA RTU es un sustituto óseo mineral con
una fórmula basada en sales sintéticas de calcio y fosfato fina-
mente dispersas en una solución biocompatible compuesta por
triglicéridos de cadena corta (caprílico y cáprico) y dos agentes
emulsionantes (aceite de ricino polioxil 35 y fosfato cetílico).
Los triglicéridos caprílico y cáprico y el aceite de ricino polioxil
35 se elaboran a partir de materias primas de origen vegetal.
La reacción de fraguado de BIOCERA-VET® OSA RTU se inicia
tras la aplicación, al contacto con una solución acuosa como,
por ejemplo, el fluido corporal. BIOCERA-VET® OSA RTU fra-
gua in situ y produce como fase principal microcristalina de
hidroxiapatita deficiente en calcio (CDHA). La fase secundaria,
se compone de fosfato hidrogenada de calcio (monetita) y car-
bonato cálcico (calcita).
El producto final (CDHA) posee una composición química y una
estructura cristalina muy similar a los componentes minerales
del hueso natural.
BIOCERA-VET® OSA RTU no contiene sustancias de origen
animal ni conservantes añadidos o sustancias farmacológicas
activas. Un volumen de 12 cc de BIOCERA-VET® OSA RTU
contiene aproximadamente 280 mg de potasio en la forma
K2HPO4 (véase Dosificación).
Table 1: Composición de BIOCERA-VET® OSA RTU
Fosfato tricálcico alfa
Fosfato hidrogenado de calcio (monetita)
Carbonato cálcico (calcita)
Ortofosfato tricálcico (CDHA)
Fosfato potásico
Miglyol 812 (triglicérido caprílico /
cáprico)
Kolliphor ELP (aceite de ricino polioxil 35)
Amphisol A (fosfato cetílico)
INDICACIÓN
BIOCERA-VET® OSA RTU es un material de sustitución de
masa ósea sintético autofraguante recomendado para la
cementoplastia de osteosarcomas primarios en huesos del es-
queleto apendicular que soportan peso. BIOCERA-VET® OSA
RTU también se puede utilizar en otras indicaciones en las que
el hueso esté debilitado por causas patológicas (tumores óseos,
metástasis, injuria traumática o quirúrgica del hueso), o
Componentes
Porcentaje
(%)
48.3 5- 49.88
20.95 - 21.61
8.06 - 8.32
3.23 - 3.33
2.41 - 2.49
11.56 - 13.68
2.11 - 2.50
0.70 - 0.82
9
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