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fr - Instructions d'utilisation
DESCRIPTION
BIOCERA-VET® OSTEOSARCOMA Ready To Use (BIO-
CERA-VET® OSA RTU) est un substitut osseux synthétique,
biocompatible, ostéo-conducteur et biorésorbable destiné à
combler les déficits osseux au niveau des os porteurs du
squelette. Le produit est appliqué directement dans le déficit os-
seux à l'aide d'une seringue ou avec une canule, sans autre
préparation au préalable.
BIOCERA-VET® OSA RTU est un produit stérile à usage uni-
que disponible en 2 conditionnements.
Grâce à une haute injectabilité et à une réaction d'auto-durcis-
sement, BIOCERA-VET® OSA RTU offre une utilisation simple
et intuitive.
COMPOSITION
BIOCERA-VET® OSA RTU est un ciment osseux minéral au
sein duquel les sels synthétiques de calcium et de phosphate
sont finement dispersés dans une phase biocompatible de trig-
lycérides à chaînes courtes (triglycéride caprylique/caprique) et
de deux émulsifiants (huile de ricin de polyoxyl 35 et phosphate
de cétyle). Le triglycéride caprylique / caprique et l'huile de ricin
de polyoxyl 35 sont fabriqués à partir de matières premières
végétales.
La réaction de prise de BIOCERA-VET® OSA RTU débute dès
son application au contact du ciment avec une solution
aqueuse, par exemple avec un fluide corporel.
BIOCERA-VET® OSA RTU durcit in situ pour former une hyd-
roxylapatite microcristalline déficiente en calcium (CDHA) con-
stituant la phase principale. La phase secondaire est composée
d'hydrogénophosphates de calcium (monétites) et de carbona-
tes de calcium (calcites). Le produit de réaction final (CDHA)
correspond en grande partie, dans sa composition chimique et
dans sa structure cristalline, aux composants minéraux de l'os
naturel.
BIOCERA-VET® OSA RTU ne contient aucune substance d'ori-
gine animale, aucun conservateur ajouté ni aucune substance
pharmacologique active. Un volume de 12 cc de BIOCERA-
VET® OSA RTU contient environ 280 mg de potassium sous la
forme K2HPO4 (voir posologie).
Table 1: Composition de BIOCERA-VET® BS RTU
Alpha-tricalcium phosphate
Calcium hydrogen phosphate (monetite)
Calcium carbonate (calcite)
Tricalcium orthophosphate (CDHA)
Dipotassium hydrogen phosphate
Miglyol 812 (caprylic/capric triglycerides)
Kolliphor ELP (polyoxyl 35 castor oil)
Amphisol A (cetyl phosphate)
INDICATIONS
BIOCERA-VET® OSA RTU est recommandé comme substitut
osseux pour la cimentoplastie des tumeurs primitives
Composants
Teneur en
pourcentage
(%)
48.35 - 49.88
20.95 - 21.61
8.06 - 8.32
3.23 - 3.33
2.41 - 2.49
11.56 - 13.68
2.11 - 2.50
0.70 - 0.82
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