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de - Gebrauchsanweisung
BESCHREIBUNG
BIOCERA-VET®
(BIOCERA-VET®
biokompatibles,
Knochenersatzmaterial zur Auffüllung von Knochendefekten im
lasttragenden Bereich. Das Material wird ohne weitere
Vorbereitung, direkt aus der Spritze oder mit Kanüle, in den
Knochendefekt appliziert.
BIOCERA-VET® OSA RTU ist ein steriles Einmalprodukt, das
in zwei Verpackungsgrößen (12ml und 2x 12ml) erhältlich ist.
BIOCERA-VET® OSA RTU ist dank seiner einfachen
Injizierbarkeit und Selbstaushärtung leicht und intuitiv zu
handhaben.
ZUSAMMENSETZUNG
BIOCERA-VET® OSA RTU ist ein mineralischer Knochenze-
ment, bei dem synthetische Calcium- und Phosphat-Salze fein
dispergiert in einer biokompatiblen Ölphase aus kurzkettigen
Triglyceriden (Caprylic/Capric Triglyceride), sowie zwei Emulga-
toren Polyoxyl-35-castor oil und Cetyl Phosphate) vorliegen.
Caprylic/Capric Triglyceride und Polyoxyl-35-castor oil werden
aus pflanzlichen Rohstoffen hergestellt.
Die Abbindereaktion von BIOCERA-VET® OSA RTU beginnt
nach der Applikation beim Kontakt mit einer wässrigen Lösung,
wie z.B. Körperflüssigkeit. BIOCERA-VET® OSA RTU bindet in
situ zu einem mikrokristallinen, calciumdefizienten Hydroxylapa-
tit (CDHA) und alpha-Tricalciumphosphat ab, welche die Haupt-
phase bilden.
Die Nebenphase besteht aus Monetit und Calcit. Das finale Re-
aktionsprodukt (CDHA) entspricht in seiner chemischen Zusam-
mensetzung und kristallinen Struktur weitgehend der minerali-
schen Komponente des natürlichen Knochens.
BIOCERA-VET® OSA RTU enthält keine Substanzen tierischen
Ursprungs und keine zugesetzten Konservierungsstoffe oder
pharmakologische Wirkstoffe.
Ein Volumen von 12 ml BIOCERA-VET® OSA RTU enthält ca.
280 mg Kalium in Form von K2HPO4 (siehe Dosierung und Ap-
plikation).
Tabelle 1: Zusammensetzung von BIOCERA-VET® BS RTU
alpha-Tricalcium(ortho)phosphat
Calciumhydrogenphosphat (Monetit)
Calciumcarbonat (Calcit)
Tricalcium-Orthophosphat (CDHA)
Dikaliumhydrogenphosphat
Miglyol 812 (Caprylic/Capric Triglyceride)
Kolliphor ELP (Polyoxyl-35-castor oil)
Amphisol A (Cetyl Phosphate)
INDIKATIONEN
BIOCERA-VET® OSA RTU wird als Knochenersatzmaterial für
die Zementoplastie von primären Osteosarkomtumoren im Be-
reich von lasttragenden Knochen des appendikulären Skeletts
empfohlen.
OSTEOSARCOMA
OSA
RTU)
osteokonduktives
Komponenten
Ready
ist
ein
synthetisches,
und
bioresorbierbares
prozentualer
Anteil (%)
48.35 - 49.88
20.95 - 21.61
8.06 - 8.32
3.23 - 3.33
2.41 - 2.49
11.56 - 13.68
2.11 - 2.50
0.70 - 0.82
To
Use
25
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