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WECHSELWIRKUNGEN
Bei gleichzeitiger Behandlung mit resorptionshemmenden Wirk-
stoffen (insbesondere Bisphosphonaten, NSAR – Nicht-steroi-
dalen Entzündungshemmern) ist von einer verlangsamten Re-
sorption des Implantatmaterials auszugehen.
Weitere Wechselwirkungen mit anderen Medizinprodukten oder
Arzneimitteln sind nicht bekannt, sofern sie sich nicht direkt auf
den Knochenstoffwechsel auswirken.
BIOCERA-VET® OSA RTU ist ein nicht metallisches, nicht lei-
tendes und nicht magnetisches Knochenersatzmaterial und da-
her als MRT-sicher einzustufen.
VORSICHTSMAßNAHMEN UND WARNUNGEN
Die Anwendung von BIOCERA-VET® OSA RTU ist auf Fach-
kreise beschränkt, die von Ihrer Ausbildung her mit der Handha-
bung von Knochenersatzmaterialien, den entsprechenden chi-
rurgischen Techniken sowie der Behandlung von Knochende-
fekten vertraut sind.
Bei der Anwendung von BIOCERA-VET® OSA RTU können,
wie bei allen chirurgischen Eingriffen, operationsbedingte Risi-
ken auftreten, wie z.B. Abstoßungsreaktionen, Pseudarthrosen,
Schwellungen, Serom- und Hämatombildung, Schmerzen und
Wundheilungsstörungen. In der Folge können Revisionsopera-
tionen notwendig werden.
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem besteht ein hö-
heres Risiko von Infektionen und Implantatversagen. Die Besit-
zer solcher Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal
vor der Operation über mögliche Risiken aufgeklärt werden.
Die Behandlung von postoperativen Infektionen kann durch das
Vorhandensein eines implantierten Fremdkörpers erschwert
werden und die Entfernung des Implantatmaterials erforderlich
machen. Zur Entfernung des Knochenersatzmaterials können
herkömmliche chirurgische Instrumente verwendet werden, die
zur Standardausrüstung im Operationssaal gehören.
Jeder implantierte Fremdkörper kann zu Fieber, allergischen
Reaktionen oder Entzündungen führen.
Beim Menschen wurden in der Literatur sehr seltene Fälle von
allergischen Reaktionen und anaphylaktischem Schock im Zu-
sammenhang mit dem in BIOCERA-VET® OSA RTU enthalte-
nen Bestandteil Macrogolglycerolricinoleat Ph. Eur. polyoxyl 35
Rizinusöl berichtet. Bei Hunden wurden keine toxischen und al-
lergischen Reaktionen nach lokaler Injektion von Polyoxyl 35 Ri-
zinusöl beobachtet.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion, Neben-
niereninsuffizienz oder Leberzirrhose kann die zusätzliche Ein-
nahme geringer Kaliummengen die Gefahr einer Hyperkaliämie
erhöhen bzw. eine bestehende Hyperkaliämie verstärken. Dies
gilt auch für Patienten mit verminderter renaler Kaliumausschei-
dung durch die Einnahme von Arzneimitteln (z. B. Heparin,
ACE-Hemmer,
kaliumsparende
Diuretika,
Spironolacton,
nichtsteroidale Antirheumatika, Cyclosporin A).
Da Kalium nur sukzessive aus BIOCERA-VET® OSA RTU frei-
gesetzt wird und die in BIOCERA-VET® OSA RTU enthaltene
Kaliummenge nur einem Bruchteil der in der täglichen Nah-
rungszufuhr enthaltenen Menge entspricht, ist auch bei stark
eingeschränkter Nierenfunktion von einem geringen Risiko aus-
zugehen.
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