Manuels Connexes pour TheraVet BIOCERA-VET GRANULES
Sommaire des Matières pour TheraVet BIOCERA-VET GRANULES
- Page 1 GRANULES Instructions for use Instrucciones de uso Instructions d‘utilisation Gebrauchsanweisung...
- Page 2 en - Instructions for use DESCRIPTION BIOCERA-VET® GRANULES is a synthetic, porous, biocom- patible and bioresorbable bone substitute material for filling non- load-bearing bone defects. BIOCERA-VET® GRANULES is a sterile single-use product. BIOCERA-VET® GRANULES is available in different volumes and is presented as multipacks. COMPOSITION BIOCERA-VET®...
- Page 3 STORAGE AND SHELF LIFE No particular storage conditions must be observed. It is recom- mended to store BIOCERA-VET GRANULES in a dry place at room temperature. As it is a sterile medical device, the package has to be protected from damage in order to avoid contamina- tion of the product itself.
- Page 4 DISPOSAL No special disposal measures are required for unopened prod- ucts. Explanted or contaminated material must be disposed of in accordance with the veterinary practices’ standard disposal procedure. CONTRAINDICATIONS BIOCERA-VET® GRANULES must not be used in case of: acute or chronic infections at the implantation site, e.g. os- teomyelitis ...
- Page 5 SIDE EFFECTS No serious side effects attributable to BIOCERA-VET® GRAN- ULES are known. MANUFACTURING Manufactured by: INNOTERE GmbH Meissner Str. 191 01445 Radebeul GERMANY +49 351 2599 9410 www.innotere.de For TheraVet SA: TheraVet 32/1, Avenue Jean Mermoz 6041 GOSSELIES BELGIUM www.thera.vet...
- Page 6 Customer Service Email: customerservice@thera.vet Phone: +32 71 96 00 44 SYMBOLS Single use Do not use if the sterile protection envelope is damaged Prior to use, read instructions for use Expiry date Sterile by irradiation Do not resterilize Read the user manual Double sterile barrier system MR safe Manufacturer...
- Page 7 es - Instrucciones de uso DESCRIPCIÓN BIOCERA-VET® GRANULES es un material de sustitución de masa ósea sintético, poroso, biocompatible y biorreabsorbible para rellenar tejido óseo dañado en una zona sin cargas. BIOCERA-VET® GRANULES es un producto estéril de un solo uso.
- Page 8 OCERA-VET® GRANULES no se puede lavar ni reesterilizar. BIOCERA-VET® GRANULES es un producto de uso único. CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD N Se recomienda conservar BIOCERA-VET GRANULES en un lugar seco a temperatura ambiente. Dado que se trata de un dispositivo médico estéril, se recomienda proteger el envase de posibles daños a fin de evitar...
- Page 9 INFORMACIÓN ADICIONAL Atención: las normas federales en los Estados Unidos de Amé- rica (USA) limitan el uso de este producto a un veterinario con licencia o bajo su aprobación. Sólo para uso animal. ELIMINACIÓN No es necesario un proceso de eliminación especial de los productos sin abrir.
- Page 10 de sustitución de masa ósea, con las técnicas quirúrgicas cor- respondientes, así como con el tratamiento de defectos óseos deberán aplicar BIOCERA-VET® GRANULES. En la aplicación de BIOCERA-VET® GRANULES, como en todas las intervenciones quirúrgicas, pueden aparecer riesgos derivados de la operación como, por ejemplo, reacciones de rechazo, pseudoartrosis, inflamaciones, formación de seromas y hematomas, dolor y problemas de curación de la herida.
- Page 11 FABRICACIÓN Fabricante: INNOTERE GmbH Meissner Str. 191 01445 Radebeul ALEMANIA +49 351 2599 9410 www.innotere.de Para TheraVet SA: TheraVet 32/1, Avenue Jean Mermoz 6041 GOSSELIES BÉLGICA www.thera.vet Atención al cliente Correo: customerservice@thera.vet Teléfono: +32 71 96 00 44 SÍMBOLOS Uso único No aplicar si el envase estéril está...
- Page 12 fr - Instructions d’utilisation DESCRIPTION BIOCERA-VET® GRANULES substitut osseux synthétique, poreux, biocompatible et biorésorbable recom- mandé pour le comblement de déficits osseux dans les parties du corps non porteuses de poids BIOCERA-VET® GRANULES est un produit stérile à usage unique. BIOCERA-VET® GRANULES est disponible en diffé- rents volumes et est présenté...
- Page 13 UTILISATION BIOCERA-VET® GRANULES est un produit implantable des- tiné à une utilisation lors de chirurgies ouvertes. BIOCERA-VET® GRANULES est présenté sous conditionne- ment stérile et prêt à l’emploi. Lors de la chirurgie, BIOCERA-VET® GRANULES peut être as- socié au cours de l’opération à des substances autologues ou allogéniques en particulier du sang, des produits sanguins, de l’aspirat de moelle osseuse ou du tissu spongieux autologue.
- Page 14 La date de péremption est indiquée sur les étiquettes. Le produit ne doit plus être utilisé après cette date. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Attention : la loi fédérale aux États-Unis limite l’utilisation de ce produit par ou sur l’ordre d’un vétérinaire qualifié. Exclusivement destiné...
- Page 15 pas d’effet direct sur le métabolisme osseux (voir Contre-indica- tions). BIOCERA-VET® GRANULES est un substitut osseux non métallique, non conducteur et non magnétique, et ne pré- sente donc aucun danger pour les IRM. MESURES DE PRECAUTIONS ET AVERTISSEMENTS L’utilisation de BIOCERA-VET® GRANULES est réservée aux professionnels qui, par leur formation, sont familiarisés avec la manipulation de substituts osseux et maîtrisent les techniques chirurgicales relatives au traitement des déficits osseux.
- Page 16 FABRICATION Fabriqué par : INNOTERE GmbH Meissner Str. 191 01445 Radebeul ALLEMAGNE +49 351 2599 9410 www.innotere.de Pour TheraVet SA : TheraVet SA 32/1, Avenue Jean Mermoz 6041 Gosselies BELGIQUE www.thera.vet Service Clients E-mail : customerservice@thera.vet Téléphone : +32 71 94 00 44 SYMBOLES Ne par réutiliser, usage unique...
- Page 17 de - Gebrauchsanweisung BESCHREIBUNG BIOCERA-VET® GRANULES ist ein synthetisches, poröses, biokompatibles und bioresorbierbares Knochenersatzmaterial zum Auffüllen von nicht lasttragenden Knochendefekten. BIO- CERA-VET® GRANULES ist ein steriles Einmalprodukt. BIO- CERA-VET® GRANULES ist in verschiedenen Mengen erhält- lich und wird in Mehrfachpackungen angeboten. ZUSAMMENSETZUNG BIOCERA-VET®...
- Page 18 GEBRAUCHSANWEISUNG BIOCERA-VET® GRANULES ist ein implantierbares Produkt und für den Einsatz bei der offenen chirurgischen Anwendung bestimmt. Die Verpackung von BIOCERA-VET® GRANULES enthält das sterile, gebrauchsfertige Produkt. BIOCERA-VET® GRANULES kann intraoperativ mit allogenem oder autologem Material, insbesondere mit Blut, Blutprodukten, Knochenmarkaspirat oder autologer Spongiosa kombiniert wer- den.
- Page 19 BIOCERA-VET® GRANULES aus beschädigten Verpackungen dürfen nicht verwendet werden. Das Verfalldatum ist auf den Etiketten angegeben. Nach diesem Datum darf das Produkt nicht mehr verwendet werden. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN Achtung! Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Produkt nur von einem lizenzierten Tierarzt oder auf dessen Anordnung hin ver- wendet werden.
- Page 20 BIOCERA-VET® GRANULES ist nicht metallisch, nicht leitend und nicht magnetisch und wird daher als MRT-sicher eingestuft. VORSICHTSMAßNAHMEN UND WARNUNGEN Der Einsatz von BIOCERA-VET® GRANULES ist Fachleuten vorbehalten, die aufgrund ihrer Ausbildung mit dem Umgang mit Knochenersatzmaterialien, den entsprechenden Operations- techniken sowie der Behandlung von Knochendefekten vertraut sind.
- Page 21 HERSTELLER Hergestellt durch: INNOTERE GmbH Meissner Str. 191 01445 Radebeul Deutschland +49 351 2599 9410 www.innotere.de Für TheraVet SA: TheraVet 32/1, Avenue Jean Mermoz 6041 GOSSELIES BELGIEN www.thera.vet Kundenservice: E-Mail: customerservice@thera.vet Tel.: +32 71 96 00 44 SYMBOLE Nicht wiederverwenden Bei beschädigter Verpackung nicht verwen-...
- Page 22 GRANULES Printdate: 2022/05, Rev. 00...