Table des Matières
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Conformité
Conformité au marquage CE
La marque de conformité CE relative aux dispositifs médicaux de classe IIa a été
appliquée au matelas Accella™ Therapy la première fois en 2018.
Normes
EN 60601-1: 2007 / A1 : 2017
IEC 60601-1: 2005 / A1:2012
EN 60601-1-2 : 2015
IEC 60601-1-2 : 2014
EN 60601-1-6 : 2010
IEC 60601-1-6 : 2010
EN 60601-1-8 : 2007 / A1 : 2013
IEC 60601-1-8 : 2006 / A1 : 2013
EN ISO 14971 : 2012
EN ISO 10993-1 : 2010
EN ISO 10993-5 : 2010
EN ISO 10993-10 : 2010
EN ISO 15223-1: 2016
Conformité aux émissions électromagnétiques
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le dispositif Accella™ Therapy est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du dispositif Accella™ Therapy s'assure
qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Emissions de fluctuations
de tension / de
papillotement
CEI 61000-3-3
198365(7) - Instructions d'Utilisation Matelas Accella™ Therapy
Compatibilité électromagnétique
Désignation
Conformité
Groupe 1
Le dispositif Accella™ Therapy utilise de l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer des interférences dans un
appareil électronique voisin.
Classe A
Le matelas Accella™ Therapy convient à une utilisation
dans tous les établissements.
Classe A
Conforme
Conformité
Environnement électromagnétique
Recommandations
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