2 Sécurité
Certains produits électroniques dépassant les limites d'émission d'ondes électromagnétiques définies par
ces normes peuvent, dans des conditions inhabituelles, perturber le bon fonctionnement du système.
Veuillez noter les éléments suivants :
• Les services radio fonctionnant par bandes de fréquence et caractéristiques de perturbation non
couvertes par CISPR11 peuvent être perturbés. Si des services radio critiques de sécurité sont utilisés
sur le site, ou à proximité du lieu où le système est utilisé, l'organisation responsable doit évaluer les
risques associés aux perturbations radio.
• Les appareils mobiles peuvent perturber le bon fonctionnement des équipements électriques à usage
médical. Prenez toutes les précautions requises en cas d'utilisation de ce type d'appareils dans la plage
de fonctionnement spécifique aux équipements électriques à usage médical.
Pour plus d'informations, reportez-vous à la section
techniques) (page
2.8
Radioprotection
Sécurité du patient
AVERTISSEMENT
Le système a été conçu pour les procédures dont le niveau de kerma dans l'air, durant le
fonctionnement normal, peut présenter un risque d'effets déterministes. Pour gérer au mieux ces
risques, suivez les recommandations de radioprotection décrites dans cette section.
Conformément aux normes CEI 60601-1-3:2008 (5.2.4.5 Effets déterministes) et CEI 60601-2-54:2009
(203.5.2.4.5.101 Informations dosimétriques), les présentes Instructions d'utilisation fournissent les
mesures à prendre pour réduire le risque d'effets déterministes, dans le cadre de l'usage prévu du
système. En règle générale, vous devez travailler en accord avec les principes de radioprotection
ALARA (As Low As Reasonably Achievable, Aussi bas que raisonnablement possible) : réduire le temps
d'irradiation, maintenir une distance à la source et fournir une protection. Les mesures suivantes doivent
être prises plus particulièrement pour réduire les effets déterministes de l'irradiation sur le patient (selon
l'ordre du déroulement des opérations) :
• Ne jamais exposer un patient aux radiations sauf si strictement nécessaire et n'exposer le patient que
le plus brièvement possible.
• Sélectionnez un protocole d'irradiation approprié pour la procédure en cours :
• Pour une exposition, sélectionnez un protocole d'irradiation avec la vitesse séquentielle la plus
faible possible.
• Pour une exposition, sélectionnez un protocole d'irradiation avec le niveau de dose le plus faible
possible.
• Pour la radioscopie, sélectionner l'option de radioscopie avec le niveau de dose le plus faible.
• Pour les procédures vasculaires, utiliser les vitesses multiphases de façon pertinente et ne pas
utiliser de cadences d'images plus élevées que nécessaire.
• Pour les protocoles d'irradiation sélectionnés par l'utilisateur, permettre un fonctionnement
optimisé pour les protocoles cliniques indiqués.
• Immobilisez le patient pour ne pas avoir à recommencer l'acquisition en raison de ses mouvements.
• Sélectionnez le type de patient approprié.
• Sélectionnez la taille de champ pertinente la plus grande pour la procédure en cours (par plan
radiographique).
• Utiliser l'interrupteur de désactivation de rayonnement à tout moment pour éviter toute exposition
accidentelle à des rayonnements (sauf si une procédure d'irradiation est en cours).
• Protéger les organes sensibles lorsqu'ils sont exposés au faisceau ou sont situés à proximité de celui-ci.
• Faire preuve de prudence si le patient présente des brûlures cutanées graves ou des pertes importantes
de cheveux.
• Réduire la durée de rayonnements de l'acquisition de radioscopie ou d'exposition. La modification
de réglages tels que la collimation peut également être effectuée pendant que la dernière image
maintenue s'affiche.
• Optimiser autant que possible la collimation et placer le détecteur le plus près possible de l'objet.
• Maintenir le patient le plus loin possible de la source de rayons X en réglant la hauteur de la table.
• Maintenir le foyer le plus loin possible de la peau.
• Utiliser différentes projections du faisceau de rayons X pour répartir le rayonnement sur la peau.
Azurion Version 2.2 Instructions d'utilisation
424).
Compatibilité électromagnétique (informations
26
Radioprotection
Philips 4523 001 01553