Carestream DENTAL CS 8100 3D Serie Manuel D'instructions page 18

Tableau 1 Définition des étiquettes
Étiquette
Ce produit satisfait aux normes de performance
pour les systèmes de radiographie et leurs
composants majeurs conformément à 21 CFR
1020.30, et pour les équipements de
tomodensitométrie conformément à 21 CFR
1020.33, sauf en ce qui concerne les
caractéristiques autorisées par le numéro de
variance FDA-2014-V-0657 en vigueur depuis le
15/07/2014.
Ce produit satisfait aux normes de performance
pour les systèmes de radiographie et leurs
composants majeurs conformément à 21 CFR
1020.30, et pour les équipements de
tomodensitométrie conformément à 21 CFR
1020.33, sauf en ce qui concerne les
caractéristiques autorisées par le numéro de
variance FDA-2015-V-0980 en vigueur depuis le
28/05/2015.
Ce produit satisfait aux normes de performance
pour les systèmes de radiographie et leurs
composants majeurs conformément à
21 CFR 1020.30, et pour les équipements de
tomodensitométrie conformément à
21 CFR 1020.33, sauf en ce qui concerne les
caractéristiques autorisées par le numéro de
variance FDA-2016-V-4097 en vigueur depuis le
vendredi 23 décembre 2016.
Ce produit satisfait aux normes de performance
pour les systèmes de radiographie et leurs
composants majeurs conformément à
21 CFR 1020.30, et pour les équipements de
tomodensitométrie conformément à
21 CFR 1020.33, sauf en ce qui concerne les
caractéristiques autorisées par le numéro de
variance 2019-V-1916 en vigueur depuis le
28 mai 2019.
18 Famille CS 8100 3D Sécurité, réglementation et spécifications techniques (SM844_fr) Éd12
Définition
Définit le modèle de l'appareil
Définit la date à laquelle l'appareil a été
installé
Définit la conformité de l'appareil aux normes
de rayonnement de la FDA des États-Unis
Uniquement pour les systèmes CS 8100 3D
Définit la conformité de l'appareil aux normes
de rayonnement de la FDA des États-Unis
Uniquement pour les systèmes
CS 8100 3D Access
Définit la conformité de l'appareil aux normes
de rayonnement de la FDA des États-Unis
Uniquement pour les systèmes
CS 8100SC 3D et CS 8100SC 3D Access
Définit la conformité de l'appareil aux normes
de rayonnement de la FDA des États-Unis
Uniquement pour les systèmes CS 8100 3D
Select et CS 8100SC 3D Select