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Addendum
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Vérification des performances des dosages (analyseur i) (Annexe B)
Sensibilité fonctionnelle - Méthode 2
Cette méthode permet de vérifier la sensibilité fonctionnelle, la
sensibilité étant la concentration à laquelle l'imprécision est inférieure
ou égale à 20 % CV.
Une feuille de donnée est fournie, voir Sensibilité fonctionnelle -
Méthode 2 - Feuille de données vierge.
procédure
1. Préparez un échantillon approprié présentant une concentration
inférieure ou égale à la sensibilité fonctionnelle indiquée dans la
notice spécifique du dosage de l'ARCHITECT i.
2. Analysez l'échantillon à vingt reprises sur plusieurs jours, par
exemple quatre répliques par jour pendant cinq jours.
Evaluation des données
Calculez la moyenne, l'ET et le % CV des 20 répliques.
Les performances sont vérifiées si le % CV calculé est inférieur ou égal
à 20 %.
Addendum du Manuel Technique ARCHITECT
48-1910/R1 - Juillet 2009
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