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Addendum
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Vérification des performances des dosages (analyseur i) (Annexe B)
Sensibilité analytique - Méthode 1
Cette méthode se définit comme la concentration à 2 écarts types de la
valeur URL moyenne du calibrateur A ou du niveau 0 MasterCheck et
représente la plus petite concentration de dosage mesurable pouvant
être distinguée de 0.
Une feuille de données vierge et un exemple de feuille de données sont
fournis :
•
Sensibilité analytique - Méthode 1 - Feuille de données
•
Sensibilité analytique - Méthode 1 - Exemple d'une feuille de données
Procédure
1. Analysez le niveau 0 (conc. zéro) MasterCheck en 10 répliques.
2. Analysez le niveau 1 MasterCheck en 4 répliques.
REMARQUE : Si les contrôles MasterCheck ne sont pas
disponibles, utilisez d'autres matériels appropriés.
Evaluation des données
1. Calculez la moyenne et l'écart type pour les répliques de niveau 0
(conc. zéro) MasterCheck et la moyenne pour les répliques de
niveau 1 MasterCheck.
2. Déterminez la sensibilité à l'aide de la formule suivante :
REMARQUE : La concentration du niveau 1 MasterCheck est
différente d'un lot à l'autre. Utilisez donc la concentration
indiquée sur la feuille de données du lot respectif.
Sensibilité analytique=__________
Addendum du Manuel Technique ARCHITECT
48-1910/R1 - Juillet 2009
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