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3. QUELS SONT LES RISQUES LIÉS À L'UTILISATION DU KIT DE
TRAITEMENT OPTUNE LUA ET DES ILE TRANSDUCER ARRAYS ?
Une irritation cutanée est souvent observée sous les arrays de transduction lors de l'utilisation
du kit de traitement Optune Lua. Cela se manifeste par une éruption cutanée rouge, des
petites plaies ou des cloques sur votre poitrine. En règle générale, cela n'entraîne pas de
lésions cutanées impossibles à résorber.
L'irritation peut être traitée avec une crème à base de stéroïdes ou en déplaçant les arrays de
transduction. Si vous n'utilisez pas la crème à base de stéroïdes, l'irritation cutanée risque de
s'aggraver. Cela peut conduire à des plaies ouvertes, des infections, des douleurs et des
cloques. Si cela se produit, cessez d'utiliser la crème à base de stéroïdes et contactez votre
médecin.
Dans une étude clinique sur le kit de traitement Optune Lua avec des médicaments
anticancéreux utilisés pour traiter votre type de cancer du poumon, le dispositif a conduit à
une irritation cutanée chez environ deux tiers des patients (66 %). La plupart de ces cas
n'étaient pas sévères et ont été traités avec des crèmes topiques. Seule une poignée de
patients (5 %) a présenté une éruption cutanée sous les arrays de transduction du dispositif
et d'autres problèmes cutanés.
Le tableau ci-dessous indique à quelle fréquence des problèmes médicaux sévères sont
survenus chez les patients utilisant le kit de traitement Optune Lua avec des médicaments
anticancéreux, dans cette étude clinique. Seule l'irritation cutanée a été causée par le kit de
traitement Optune Lua. Les autres problèmes médicaux étaient dus au cancer lui-même ou
aux médicaments anticancéreux utilisés avec le dispositif.
Problème médical
Faible nombre de globules blancs et rouges
Troubles généraux
Éruption cutanée sous les arrays de transduction du dispositif
et autres problèmes cutanés
Troubles respiratoires
Vomissements et ulcère
Troubles cardiaques
Infections
Troubles musculaires
Troubles rénaux
Troubles hépatiques
Voici en suivant une liste des problèmes potentiels associés à l'utilisation correcte ou
incorrecte du kit de traitement Optune Lua.
•
Toxicité cutanée liée au traitement
Réaction allergique à l'adhésif ou au gel
•
QSD-EUUM-200 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua MESO Guide de l'utilisateur
Kit de traitement Optune Lua
avec
anticancéreux
18 participants sur 80 (23 %)
6 participants sur 80 (8 %)
4 participants sur 80 (5 %)
4 participants sur 80 (5 %)
3 participants sur 80 (4 %)
3 participants sur 80 (4 %)
2 participants sur 80 (3 %)
1 participant sur 80 (1 %)
1 participant sur 80 (1 %)
1 participant sur 80 (1 %)
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des
médicaments
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