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Tableau 2 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE – pour tous
les APPAREILS et SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le kit de traitement Optune Lua (modèle NovoTTF-200T) est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du kit de traitement Optune Lua doit s'assurer
Test d'émissions
Décharge électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques rapides en
salves IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension au niveau
des lignes d'entrée de
l'alimentation
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence
du réseau (50/60 Hz) IEC 61000-4-
8
REMARQUE : UT représente la tension d'alimentation CA avant application du niveau de test.
QSD-EUUM-200 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua MESO Guide de l'utilisateur
que celui-ci est bien utilisé dans un tel environnement.
IEC 60601
Niveau de test
Contact ± 8 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
air ± 8 kV, ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne vers
ligne
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
ligne vers terre
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
% UT ; 1 cycle
et
70 % UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
30 A/m
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Niveau de conformité
Contact ± 8 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
air ± 8 kV, ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de
sortie
Fréquence de répétition de
100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne vers ligne
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV ligne vers
terre
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle
et
70 % UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
30 A/m
Environnement
électromagnétique –
conseils
Le revêtement de sol doit être en
bois, en béton ou en carreaux de
céramique. Si le revêtement est
synthétique, le taux d'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent être
à des niveaux propres à un
emplacement type dans un
environnement commercial ou
hospitalier type.
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