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1. À PROPOS DU KIT DE TRAITEMENT OPTUNE LUA ET DES ILE
TRANSDUCER ARRAYS
1.1.
Description du dispositif
L'Optune Lua est un dispositif portable. Il génère des champs électriques, appelés champs
de traitement de la tumeur (« TTFields »). Les ILE Transducer Arrays raccordés au
dispositif délivrent les TTFields à la poitrine. Les TTFields sont destinés à détruire les
cellules cancéreuses dans les poumons.
Le kit de traitement Optune Lua désigne le générateur de champs électriques (Optune
Lua, le dispositif), le câble de connexion, le bloc d'alimentation, les batteries, le chargeur
de batteries et les ILE Transducer Arrays.
1.2.
Destination
Le kit de traitement Optune Lua est indiqué pour le traitement des patients atteints de
mésothéliome non résécable, avancé ou métastatique, en utilisation simultanée avec du
pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Le traitement est destiné aux patients adultes, âgés de 18 ans ou plus.
Le dispositif est prévu pour un traitement à domicile pendant au moins 18 heures par jour
sur une moyenne mensuelle.
1.3.
Contre-indications, mises en garde, précautions et
remarques
CONTRE-INDICATIONS
N'utilisez pas le kit de traitement Optune Lua si vous portez un implant électrique.
N'utilisez pas le kit de traitement Optune Lua si vous avez une sensibilité connue aux
hydrogels conducteurs comme le gel utilisé avec les électrodes d'électrocardiogramme
(ECG) ou de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Si tel est le cas, le
contact entre la peau et le gel utilisé avec le kit de traitement Optune Lua peut
généralement provoquer des rougeurs et des démangeaisons accrues et, dans de rares
cas, cela peut conduire à des réactions allergiques sévères, comme un choc et une
insuffisance respiratoire.
MISES EN GARDE
Mise en garde – Utilisez le kit de traitement Optune Lua uniquement après avoir reçu une
formation dispensée par un personnel qualifié, qu'il s'agisse de votre médecin, d'un(e)
infirmier(ère) ou de tout autre professionnel de santé qui a suivi un cours de formation
assuré par le fabricant du dispositif (Novocure GmbH, Suisse). Votre formation inclura un
examen détaillé de ce manuel et des exercices pratiques sur l'utilisation du kit de
traitement. De plus, vous apprendrez ce que vous devez faire en cas de problèmes avec
QSD-EUUM-200 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua MESO Guide de l'utilisateur
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