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Tableau 3 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE –
pour les APPAREILS et SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX qui ne sont pas VITAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le kit de traitement Optune Lua est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du kit de traitement Optune Lua doit s'assurer que celui-ci est bien utilisé dans un
Test d'immunité
Niveau de test
selon IEC 60601
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
RF conduites IEC 61000-
6 V dans les bandes ISM
4-6
entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
(tableau 8.5.1)
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
10 V/m
Champs rayonnés en
8 A/m 30 kHz, CW
étroite proximité
65 A/m 134,2 kHz,
modulation par
Norme IEC 61000-4-39
impulsions 2,1 kHz
7,5 A/m 13,56 MHz,
modulation par
impulsions 50 kHz
REMARQUE : il est possible que ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. L'absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes ont un impact sur la propagation électromagnétique.
a.
L'intensité des champs d'émetteurs fixes, comme les stations de base pour téléphones (portables/sans fil) et radios
mobiles terrestres, radios amateur, émissions de radio AM et FM et émissions TV, ne peut théoriquement pas être
prédite avec précision. Il convient d'envisager une étude électromagnétique du site afin d'évaluer l'environnement
électromagnétique lié aux émetteurs RF fixes. Si l'intensité des champs mesurée sur le lieu d'utilisation du kit de
traitement Optune Lua dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le kit de traitement Optune Lua devra
être surveillé afin de vérifier qu'il fonctionne correctement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures
supplémentaires, comme la réorientation ou le repositionnement du kit de traitement Optune Lua, peuvent se révéler
nécessaires.
QSD-EUUM-200 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua MESO Guide de l'utilisateur
tel environnement.
Niveau de
Environnement électromagnétique – conseils
conformité
Les équipements de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à une distance du kit de
traitement Optune Lua, câbles compris, inférieure à la
distance de séparation recommandée calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V dans les bandes
ISM entre 0,15 MHz et
Où P représente la puissance maximale en W, d représente
80 MHz
la distance de séparation minimale en m, et E le NIVEAU DU
TEST D'IMMUNITÉ en V/m.
80 % AM à 1 kHz
L'intensité des champs des émetteurs RF fixes, telle que
10 V/m
déterminée par étude électromagnétique du site
80 MHz à 2,7 GHz
inférieure au niveau de conformité de chaque plage de
80 % AM à 1 kHz
fréquences.
Des interférences sont possibles à proximité des
équipements portant le symbole suivant :
Distance de 5 cm
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6
���� =
√����
����
, doit être
a
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