Bénéfice Et Preuves Cliniques - novocure Optune Lua Guide De L'utilisateur

2. BÉNÉFICE ET PREUVES CLINIQUES
Bénéfice clinique
Les patients utilisant l'Optune Lua avec des médicaments anticancéreux ont vécu plus
longtemps que les patients qui ont utilisé uniquement des médicaments anticancéreux. Dans
l'étude clinique, la moitié des patients a vécu pendant plus de 18,2 mois contre 12,1 mois pour
les patients traités uniquement par des médicaments anticancéreux. En outre, deux fois plus
de patients utilisant l'Optune Lua conjointement avec des médicaments anticancéreux étaient
vivants après deux ans (40 %) par rapport aux patients traités uniquement par des
médicaments anticancéreux (20 %).
Preuves cliniques
Une étude clinique, appelée l'étude STELLAR, a été menée pour évaluer l'utilisation de
l'Optune Lua simultanément avec des médicaments anticancéreux pour traiter le
mésothéliome non résécable (impossible à retirer par chirurgie). L'étude incluait
80 participants.
Les participants qui ont utilisé l'Optune Lua avec des médicaments anticancéreux ont vécu
plus longtemps que les participants qui ont pris uniquement des médicaments anticancéreux
dans le passé.
La moitié des patients qui ont utilisé l'Optune Lua avec des médicaments anticancéreux ont
vécu pendant plus de 18,2 mois après le début de leur traitement et la moitié des patients
n'ont pas connu de croissance de leur mésothéliome pendant plus de 7,6 mois après le début
de leur traitement. 95 % des patients ont obtenu une réponse partielle ou une maladie stable.
L'apparition de problèmes médicaux systémiques lors de l'utilisation de l'Optune Lua avec des
médicaments anticancéreux était identique à celle des participants qui ont utilisé uniquement
des médicaments anticancéreux dans le passé.
Des problèmes cutanés locaux sous les arrays de transduction ont été observés chez
57 patients sur 80 dans l'étude (éruption cutanée rouge, petites plaies ou cloques). Ceci était
attendu. Aucun de ces cas de problèmes cutanés n'a entraîné de lésions de la peau
impossibles à résorber. L'irritation a disparu après avoir été traitée avec une crème à base de
stéroïdes et après le déplacement des arrays de transduction. Seuls 4 participants ont
présenté des problèmes cutanés sévères.
Ces problèmes ont conduit à l'arrêt du traitement chez 3 participants. Dans tous les cas,
l'éruption cutanée a disparu après l'arrêt du traitement.
QSD-EUUM-200 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua MESO Guide de l'utilisateur
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