Neoligaments JewelACL Consignes D'utilisation page 39

ไทย
ข้ อ มู ล การสั ่ ง ซื ้ อ (บรรจุ ใ นบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ ป ราศจากเชื ้ อ )
102-6003 JewelACL™, 7 มม. ID x 710 มม.
อุ ป กรณ์ ย ึ ด ตรึ ง กระดู ก หน้ � แข้ ง แบบเสริ ม :
102-1381 Fastlok™, 8 มม. x 23 มม.
คำ า อธิ บ ายเกี ่ ย วกั บ อุ ป กรณ์
JewelACL เป็ น ก�ยอุ ป กรณ์ เ ที ย มที ่ ท ำ � จ�กโพลี เ อสเทอร์ ส ำ � หรั บ ก�รฟื ้ น ฟู โ ครงสร้ � งของเอ็ น ไขว้ เ ข่ � หน้ � (ACL)
อุ ป กรณ์ น ี ้ ม ี ค ว�มเค้ น แรงดึ ง เที ย บเท่ � กั บ เอ็ น แฮมสตริ ง ส่ ว นเซมิ เ ท็ น ดิ โ นซั ส ซึ ่ ง โดยทั ่ ว ไปมี ค ่ � 1200 N
และส�ม�รถใช้ ร ่ ว มกั บ หรื อ ปร�ศจ�กแผ่ น ปลู ก ถ่ � ยเนื ้ อ เยื ่ อ เพิ ่ ม เติ ม ในก�รผ่ � ตั ด ฟื ้ น ฟู โ ครงสร้ � งเอ็ น ACL แบบเก็ บ เนื ้ อ เยื ่ อ บ�งส่ ว นหรื อ ทั ้ ง หมด
ข้ อ มู ล จำ า เพาะของวั ส ดุ
JewelACL ทำ � จ�กโพลี เ อทิ ล ี น เทเรฟท�เลต (โพลี เ อสเทอร์ ) ซึ ่ ง ผ่ � นเกณฑ์ ข ้ อ กำ � หนดที ่ น ำ � ไปใช้ ไ ด้ ม �ตรฐ�นที ่ ก ำ � หนดโดย ISO 10993-1
สำ � หรั บ อุ ป กรณ์ ท �งก�รแพทย์ ส ำ � หรั บ ฝั ง ในร่ � งก�ยและมี ค ว�มเหม�ะสมกั บ จุ ด มุ ่ ง หม�ยเพื ่ อ ก�รใช้ ง �น
โพลี เ อสเทอร์ ผ ่ � นขั ้ น ตอนก๊ � ซพล�สม่ � ที ่ เ ป็ น กรรมสิ ท ธิ ์ เ ฉพ�ะซึ ่ ง ปรั บ ปรุ ง คุ ณ สมบั ต ิ ข องพื ้ น ผิ ว ทำ � ให้ ช อบน้ ำ �
โดยปร�ศจ�กก�รเปลี ่ ย นแปลงลั ก ษณะท�งก�ยภ�พของวั ส ดุ ข น�ดใหญ่
ลั ก ษณะเช่ น นี ้ ช ่ ว ยเพิ ่ ม คว�มเร็ ว และปริ ม �ณก�รรวมตั ว ของเซลล์ แ ละก�รยึ ด ติ ด และก�รปรั บ แต่ ง ของเนื ้ อ เยื ่ อ ให้ เ ป็ น "เนื ้ อ เยื ่ อ ใหม่ "
การยึ ด ตรึ ง
JewelACL ต้ อ งยึ ด ให้ แ น่ น โดยใช้ อ ุ ป กรณ์ ย ึ ด ตรึ ง ที ่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ม ั ต ิ เมื ่ อ ใช้ อ ุ ป กรณ์ เ หล่ � นี ้
สิ ่ ง สำ � คั ญ คื อ ต้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ต �มคำ � แนะนำ � ก�รใช้ ง �นซึ ่ ง ให้ ม �พร้ อ มอุ ป กรณ์ แ ละสั ง เกตสภ�วะและก�รปรั บ เปลี ่ ย นสำ � คั ญ ที ่ ร ะบุ
ไว้ ใ นหม�ยเหตุ ด ้ � นล่ � ง
การยึ ด ตรึ ง กระดู ก ต้ น ขา
EndoButton CL Ultra (Smith & Nephew) หรื อ TransFix
®
การยึ ด ตรึ ง กระดู ก หน้ า แข้ ง ด้ ว ยลวดเย็ บ
Fastlok, 8 มม. x 23 มม. (Neoligaments)
หม�ยเหตุ : ลวดเย็ บ ไม่ เ หม�ะสมสำ � หรั บ ก�รใช้ ร ่ ว มกั บ TransFix เนื ่ อ งจ�กขน�ดที ่ ไ ม่ เ ท่ � กั น กั บ เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของโพรง
การยึ ด ตรึ ง กระดู ก หน้ า แข้ ง ด้ ว ยสกรู
Interference Screw, 7 มม. x 30 มม. (Medgal) 5.5 มม. โพรงกระดู ก , หรื อ RCI Screw
โพรงกระดู ก
การยึ ด ตรึ ง กระดู ก หน้ า แข้ ง ด้ ว ยสกรู แ ละแผ่ น ปลู ก ถ่ า ยเนื ้ อ เยื ่ อ
ขน�ดของโพรงกระดู ก เที ย บเท่ � กั บ เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของแผ่ น ปลู ก ถ่ � ยเนื ้ อ เยื ่ อ ทั ้ ง หมด และใช้ ส กรู เ ส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งกว้ � งกว่ � ตั ว อย่ � งเช่ น
เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของแผ่ น ปลู ก ถ่ � ยเนื ้ อ เยื ่ อ
เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของโพรงกระดู ก
เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของสกรู
ข้ อ มู ล นี ้ ใ ช้ ไ ด้ ก ั บ คว�มหน�แน่ น ของกระดู ก ปกติ แ ละเส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งแผ่ น ปลู ก ถ่ � ยเนื ้ อ เยื ่ อ โดยทั ่ ว ไป
ทั ้ ง นี ้ ข ึ ้ น อยู ่ ก ั บ วิ จ �รณญ�ณของศั ล ยแพทย์
เส้ น ผ่ � ศู น ย์ ก ล�งของสกรู อ �จกว้ � งขึ ้ น ในกรณี พ บว่ � กระดู ก อ่ อ นนิ ่ ม เพื ่ อ ให้ ก �รยึ ด ตรึ ง มั ่ น คง
จุ ด มุ ่ ง หมายเพื ่ อ การใช้ ง าน
JewelACL เหม�ะสำ � หรั บ นำ � ไปใช้ ฟ ื ้ น ฟู โ ครงสร้ � งของเอ็ น ไขว้ เ ข่ � หน้ � (ACL)
ข้ อ บ่ ง ใช้
JewelACL มี ก �รบ่ ง ชี ้ ใ ห้ ใ ช้ ก ั บ ผู ้ ป ่ ว ยทั ้ ง หมดที ่ ต ้ อ งก�รก�รฟื ้ น ฟู โ ครงสร้ � งของเอ็ น ACL ซึ ่ ง ไม่ ถ ู ก แยกออกโดยข้ อ ห้ � มใช้ ด ้ � นล่ � งนี ้
(Arthrex)
®
6.5 มม.
6.5 มม.
8.0 มม.
, 7 มม. x 25 มม. (Smith & Nephew) 6.5 มม.
®