Neoligaments JewelACL Consignes D'utilisation page 37

Amaran
• Peranti dibekalkan steril dan kekal sedemikian
kecuali pembungkusan rosak atau terbuka.
Simpan dalam keadaan standard antara 5ºC dan
30ºC. JANGAN STERIL SEMULA.
• Peranti hanya untuk kegunaan tunggal kerana ia
akan rosak melalui pemprosesan semula. Jangan
guna selepas tarikh tamat tempoh. Buang mana-
mana produk yang sudah terbuka atau belum
digunakan.
• Pakar bedah mesti benar-benar biasa dengan
arahan ini dan prosedur pembedahan yang
disarankan sebelum mengguna peranti.
• Prinsip am bagi pemilihan pesakit dan
pertimbangan pembedahan yang baik dikenakan
terhadap prosedur pembinaan semula.
Langkah Berjaga-jaga
• Periksa peranti, pembungkusan dan pelabelan
sebelum mengguna dan jangan guna jika rosak.
Hubungi Jabatan Jualan Neoligament jika pakej
sudah terbuka atau terubah suai.
• Penempatan isometrik yang betul adalah penting
bagi mendapat hasil pembinaan semula yang
berjaya. Kegagalan untuk menempatkan terowong
tulang ligamen dengan betul berkemungkinan
akan memberi hasil yang tidak memuaskan.
Ligamen mesti diimplan tegang sementara masih
membenarkan julat gerakan penuh (ROM).
• Penggunaan peranti fiksasi selain daripada yang
disenaraikan boleh merosakkan JewelACL dan
membawa kepada potensi kegagalan peranti.
• Camfer pinggir keluar terowong tulang di mana
yang mungkin untuk meminimumkan lelasan
JewelACL.
• Pastikan panjang terowong tulang adalah
mencukupi apabila mengguna skru interferens
bagi fiksasi tibial. Skru mesti ditempatkan di
tengah di antara dua bebenang JewelACL, yang
harus diikat di bahagian belakang skru dengan
simpul buku sila. Pastikan simpulan terkunci
sebelum memangkas mana-mana lebihan
JewelACL.
• Semasa mengguna graf tisu dan skru interferens,
pastikan graf lebihan dipangkas dari laluan masuk
terowong tibial sebelum mengikat JewelACL.
• Semasa memangkas JewelACL, potong lurus
merentasinya pada sudut yang betul mengikut
panjangnya untuk memininumkan penghasilan
serpihan fiber lepas. Keluarkan apa-apa fiber
lepas dari luka insisi dengan hati-hati.
• Pastikan bahawa mana-mana ikatan betul-betul
kekal tertanam dalam tisu.
• Guna teknik aseptik sepanjang prosedur ini.
• Pastikan untuk mengelakkan bahaya anatomi,
termasuk kerosakan tisu lembut dan saraf,
semasa membuat insisi dan menggerudi
terowong.
• Pesakit harus diberi amaran untuk tidak
melebihi daripada melakukan tahap aktiviti yang
bersesuaian sebelum penyembuhan berlaku
sepenuhnya.
• Antibiotik profilaktik prabedah harus diberi.
Potensi Kesan Buruk
• Infeksi dalam dan superfisial.
• Sensitiviti badan pesakit dan reaksi buruk
terhadap material peranti.
• Kelonggaran atau ROM berkurangan adalah
potensi akibat buruk menyalahletakkan ligamen.
• Kelonggaran mungkin juga hasil daripada fiksasi
ligamen pada tulang yang tidak mencukupi.
Arahan Penggunaan
JewelACL boleh diimplan menggunakan teknik
pembedahan anteromedial atau transtibial sama
dengan yang diikuti apabila membina semula ACL
dengan graf hamstring. Arahan berikut memerihalkan
pendekatan anteromedial menggabungkan tendon
hamstring tunggal untuk menghasilkan graf penjimatan
tisu separa yang mana JewelACL terpasang pada
femur dengan EndoButton CL Ultra (ECLU) dan pada
tibia dengan skru interferens.
1. Tetapkan anterolateral (AL), anteromedial (AM)
standard dan portal medial aksesori dengan lutut
dibengkokkan pada 90º.
2. Buat portal aksesori medial rendah serendah
yang mungkin tetapi di atas garis sendi medial
sambil mengelak tanduk anterior meniskus
medial. Penempatan medial-lateral portal ini harus
berdekatan dengan pinggir medial tendon patelar
untuk memaksimumkan panjang terowong bagi
peranti gantungan kortikal seperti ini.
3. Dapatkan tendon hamstring yang sesuai dan
sediakan mengikut prosedur standard supaya
setiap hujung dijahit lilit dengan sutur pada
panjang kira-kira 35-40mm.
4. Masukkan hujung sutur melalui eilet pin laluan
dan lalukannya melalui bukaan yang sesuai dalam
JewelACL, dengan menarik tendon ke dalam.
Jangan mencucuk JewelACL dengan pin yang
dilalukan.
5. Di mana takuk interkondil cetek berkemungkinan
menyebabkan penekanan, lutut harus
dibengkokkan melebihi 90º (lazimnya 130º) dan
plasti takuk femoral dilakukan melalui portal AM.
6. Posisikan penuju femoral sifar atau ofset kecil
yang sesuai melalui portal aksesori medial rendah
di posisi atas pada femur. Laluan keluar terowong
femoral dalam takuk interkondil harus sejauh