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COOK Medical Rhapsody H-30 Manuel
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Sommaire des Matières pour COOK Medical Rhapsody H-30

  • Page 1 Rhapsody H-30 ® ® H O L M I U M L A S E R S Y S T E M USER MANUAL MANUAL DEL USUARIO MANUALE D’USO...
  • Page 93 Chapitre 1 : Introduction Conditions ambiantes de fonctionnement .....3-23 Remplissage de l’eau dans le système À propos de Cook Medical ..........3-4 de refroidissement ............3-24 Description du dispositif ........3-5 - 3-7 Première mise en marche du système ..3-25 - 3-26 Caractéristiques techniques du système ....
  • Page 94 Chapitre 1 Introduction Retour à la table des matières...
  • Page 95 Choisir Cook Medical, c’est choisir la qualité et l’innovation sans compromis. Pour obtenir des résultats optimaux avec le système laser holmium Rhapsody H-30 et éviter tout risque d’erreur dangereuse, il est recommandé de lire ce manuel d’utilisation dans son intégralité avant d’utiliser le système laser.
  • Page 96 Chapitre 1 Introduction Description du dispositif Source laser Système laser holmium Rhapsody® H-30® Ho:YAG Avant du système laser Indicateur d’avertissement d’émission Écran tactile Bouton d’arrêt d’urgence Ouverture du laser Figure 1 Retour à la table des matières Cook Medical © 2019...
  • Page 97 Partie arrière inférieure du système laser Connecteur de verrouillage à distance Rangement de Disjoncteur la pédale SECTEUR Étiquette d’informations électriques SECTEUR Orifice de vidange d’eau Cordon d’alimentation électrique Figure 3 Retour à la table des matières Cook Medical © 2019...
  • Page 98 Introduction Raccordements de l’appareil Le système laser holmium Rhapsody H-30 contient une source laser qui émet à 2100 nm. Le laser est transmis à travers une fibre optique (fibre pour laser holmium) raccordée à l’ouverture du laser. (Voir figure 1, page 3-5.) Ouverture du laser Le faisceau laser de sortie est transmis à...
  • Page 99 Déviation : Les valeurs d’énergie laser peuvent différer des valeurs prédéfinies d’un maximum de 20 %. Faisceau de visée Laser à diode, vert, 532 nm (réglable < 5 mW) Retour à la table des matières Cook Medical © 2019...
  • Page 100 (verrouillage Applicateur éliminé avec les déchets du laser à distance) ménagers Position de la clé Pièce appliquée de contact de type BF Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019...
  • Page 101 Chapitre 2 Indications Retour à la table des matières...
  • Page 102 Contre-indications Le système laser holmium Rhapsody H-30 ne doit être utilisé que dans des conditions où son utilisation est adaptée et où son efficacité a été prouvée. Un médecin qualifié doit réaliser les applications cliniques.
  • Page 103 Avertissements et mises en garde - D’ordre général Les informations contenues dans cette section s’appliquent à toutes les spécialités pour lesquelles le système laser holmium Rhapsody H-30 est indiqué. Le médecin doit connaître parfaitement les effets chirurgicaux et thérapeutiques particuliers causés par la longueur d’onde de 2100 nm avant d’utiliser le système laser holmium Rhapsody...
  • Page 104 • Cook ne dispose d’aucune information ni expérience clinique concernant l’utilisation du système laser holmium Rhapsody H-30 chez les femmes enceintes ou qui allaitent. • Les patients qui ont éprouvé une gêne au cours d’un traitement laser antérieur peuvent avoir besoin d’analgésiques.
  • Page 105 Cela est provoqué par un œdème tissulaire secondaire. Ce problème potentiel doit être expliqué au patient avant l’intervention chirurgicale. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-14...
  • Page 106 Chapitre 3 Sécurité, avertissements et mises en garde Retour à la table des matières...
  • Page 107 Sécurité, avertissements et mises en garde Avertissements et mises en garde d’ordre général Le Rhapsody H-30 est un système de laser holmium jusqu’à 30 W destiné aux interventions chirurgicales. L’appareil est fabriqué conformément à l’Annexe II de la norme 93/42/CEE et est identifié...
  • Page 108 Espace de travail Ce système laser holmium Rhapsody H-30 est un laser de classe 4 et doit être utilisé dans une zone nominale de risque (ZNR) spécifique ou un espace de travail défini et délimité conformément à toutes les normes locales et internationales en vigueur (IEC60825-1:2007, ANSI Z136.3). Dans le cadre du fonctionnement clinique général, l’espace de travail est habituellement défini comme...
  • Page 109 Avant les lunettes de protection, s’assurer que le verre et le cadre de protection sont en bon état. La distance oculaire critique nominale (DOCN) la plus dangereuse pour le système laser holmium Rhapsody H-30 émettant une énergie laser à partir d’une fibre est de 0,5 m et l’exposition maximale ². Pendant les opérations de autorisée (EMP) correspondante pour le laser holmium est 0,1 W·cm...
  • Page 110 REMARQUE : L’eau agit comme un dissipateur thermique très efficace pour le rayonnement du système laser holmium Rhapsody H-30 en particulier lorsque l’extrémité distale de la fibre est immergée. Contaminants aéroportés générés par laser (CAGL) Le panache de fumée créé...
  • Page 111 Ne pas utiliser de téléphones portables à proximité du système laser. Voir la section sur les émissions électromagnétiques et les interférences (pages 3-27 — 3-29) pour plus de détails sur les interférences potentielles et les distances de séparation. Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-20...
  • Page 112 Chapitre 4 Installation Retour à la table des matières...
  • Page 113 à la condensation. Déballage du système laser Le système laser holmium Rhapsody H-30 est expédié depuis l’usine dans une caisse en bois le protégeant des dommages pendant le transport. Avant de sortir le système laser, inspecter la caisse pour vérifier l’absence de dommages.
  • Page 114 Laisser les solutions utilisées pour le nettoyage et la désinfection s’évaporer avant d’utiliser le système laser. Table des matières Le système laser holmium Rhapsody H-30 est expédié avec les composants et accessoires suivants. Faire l’inventaire des éléments répertoriés ci-dessous et contacter le service clientèle désigné en cas d’élément manquant ou endommagé.
  • Page 115 Remplissage de l’eau dans le système de refroidissement 1. Retirer les panneaux latéraux externe et interne du côté droit (l’utilisateur faisant face au système laser holmium Rhapsody H-30). Ceci exposera le réservoir d’eau et la cartouche de déionisation, qui pourront donc être inspectés.
  • Page 116 8. Appuyer sur le bouton ready (prêt). (Voir figure 6, page 3-32.) La barre d’avancement « READY » (Prêt) se remplit environ en deux secondes. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-25...
  • Page 117 7. Relâcher la pédale pendant 5 à 10 secondes jusqu’à obtenir un résultat stable sur le mesureur d’énergie ou de puissance. Si le résultat n’est pas compris dans 10 % des paramètres affichés, Retour à la table des matières Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-26...
  • Page 118 IEC 60601-1-2 Tableau 1 Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur final du système laser doit s’assurer de l’utiliser dans un tel environnement.
  • Page 119 IEC 60601-1-2 Tableau 2 Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur final du système laser doit s’assurer de l’utiliser dans un tel environnement.
  • Page 120 IEC 60601-1-2 Tableau 3 Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur final du système laser doit s’assurer de l’utiliser dans un tel environnement.
  • Page 121 Chapitre 5 Fonctionnement Retour à la table des matières...
  • Page 122 Consulter les pages 3-18 – 3-19 pour connaître les dangers supplémentaires. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-31...
  • Page 123 • Fonction : Affiche l’énergie par impulsion définie en joules et enregistre l’énergie totale fournie (TOTAL) en kilojoules. • Fonctionnement : Appuyer sur la barre pour allumer en orange et régler l’énergie par impulsion à l’aide des boutons de réglage. Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-32...
  • Page 124 • Fonction : La barre et l’icône vertes signalent que le système est en mode « Ready » (prêt). • Fonctionnement : Appuyer sur le bouton pour passer en mode « Ready » (prêt). Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-33...
  • Page 125 Fonctionnement Écran d’options Le système laser holmium Rhapsody H-30 offre de nombreuses options qui peuvent être affichées et paramétrées sur l’écran d’options. Il existe six sous-écrans d’options. L’apparence générale de tous les sous-écrans est identique mais l’écran actif se différencie par le texte affiché dans la barre d’informations et le texte en blanc (« GEN ») dans les boutons inférieurs.
  • Page 126 Choix de la fibre laser idéale Les fibres laser holmium de Cook Medical à utiliser avec le système laser holmium Rhapsody H-30 sont disponibles dans des diamètres de cœur de 150, 200, 273, 365, 550 et 940 μm pour les fibres à...
  • Page 127 Les informations contenues dans les sections suivantes fournissent des indications, contre- indications, avertissements et mises en garde supplémentaires concernant le système laser holmium Rhapsody H-30, dans le cadre de domaines d’application particuliers, selon les besoins. Paramètres du laser Les tableaux suivants présentent les paramètres du laser disponibles. Les cellules à combinaison possible sont signalées avec la puissance moyenne (puissance = énergie x fréquence) en watts...
  • Page 128 Si le système est éteint sans être mis en mode « Standby » (veille), les paramètres ne sont pas enregistrés. Protection contre l’utilisation non autorisée Lorsque le système laser holmium Rhapsody H-30 n’est pas utilisé, retirer la clé de contact pour le protéger contre toute utilisation non autorisée. Messages d’erreur Plusieurs messages d’erreur peuvent s’afficher dans la barre d’information de l’écran principal ou...
  • Page 129 Appeler le service technique. • MPS overload (Surcharge alim. principale) : Ce message d’erreur indique que l’alimentation principale ne fonctionne pas correctement. Appeler le service technique. Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-38...
  • Page 130 Chapitre 6 Maintenance Retour à la table des matières...
  • Page 131 4, page 3-24. Cordon d’alimentation électrique Le système laser holmium Rhapsody H-30 est doté d’un cordon d’alimentation de 5 m (15 pieds) fixé mécaniquement. Le cordon d’alimentation électrique peut se détériorer avec le temps dans le cadre d’une utilisation et de conditions environnementales normales.
  • Page 132 à baïonnette. La vis de blocage est une côté. (Voir les deux emplacements de vis ci-dessus.) vis captive et elle ne tombe donc pas quand elle est complètement desserrée. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-41...
  • Page 133 Engager le verrouillage à baïonnette en appuyant dessus. Serrer légèrement la vis de blocage pour verrouillage à baïonnette. 10. Refixer la bande décorative en haut du panneau arrière. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-42...
  • Page 134 La pédale de commutation n’est • Raccorder la pédale correctement (Pédale non raccordée) pas raccordée • Appeler le service technique • La pédale est endommagée Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-43...
  • Page 135 MPS overload • Dysfonctionnement de • Appeler le service technique (Surcharge alim. principale) l’alimentation principale *Erreur mineure. Planifier une maintenance mais le système laser peut continuer à être utilisé. Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-44...
  • Page 136 Chapitre 7 Informations de garantie Retour à la table des matières...
  • Page 137 Chapitre 7 Informations de garantie Notification de garantie Pour obtenir des informations sur la garantie et la maintenance, s’adresser au représentant local autorisé. Retour à la table des matières Retour à la table des matières Cook Medical © 2019 3-46...
  • Page 138 A symbol glossar y can be found at ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y En ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y puede consultarse un glosario de símbolos Pour un glossaire des symboles, consulter le site Web ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y Manufacturer...