Informations Importantes; Présentation; Description Du Produit; Déclaration Concernant L'usage Prévu - Verathon BLADDERSCAN PRIME PLUS Manuel D'utilisation Et De Maintenance

INFORMATIONS IMPORTANTES

PRÉSENTATION

DESCRIPTION DU PRODUIT

L'appareil BladderScan Prime Plus sert à mesurer le volume vésical selon une méthode non invasive.
Il calcule le volume vésical à l'aide de la technologie brevetée de réseau neuronal. Les mesures de
volume réalisées avec cette technologie sont obtenues à partir d'une image multidimensionnelle
complexe de la vessie.
Les principaux composants du système sont une console et une sonde. La console comprend un écran
tactile qui affiche le volume de la vessie, la visée directionnelle avec retour d'information en temps réel,
les paramètres, l'état de la batterie et les indicateurs du taux d'utilisation. Les examens mémorisés sont
accessibles à tout moment sur l'écran de la console. Le système comporte également un chargeur pour
les batteries lithium-ion spéciales remplaçables par l'utilisateur, incluses avec le système.
DÉCLARATION CONCERNANT L'USAGE PRÉVU
Le système BladderScan Prime Plus est un appareil échographique conçu pour mesurer, de manière
non invasive, le volume d'urine contenu dans la vessie.
AVIS À TOUS LES UTILISATEURS
Le BladderScan Prime Plus doit être utilisé uniquement par des personnes dûment formées à son utilisation,
et autorisées par un médecin ou par l'établissement de soins. Tous les utilisateurs doivent impérativement lire
l'intégralité de ce manuel avant toute utilisation du système. Ils ne doivent pas tenter d'utiliser l'appareil avant
de posséder une parfaite compréhension de la totalité des instructions et des procédures décrites ici.

PERFORMANCES ESSENTIELLES

Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque
inacceptable. Les performances essentielles du système BladderScan Prime Plus consistent à produire de
l'énergie ultrasonique, afficher des images échographiques et afficher des valeurs numériques de volume
vésical. L'instrument ne doit pas produire une température inattendue ou excessive à la surface de la sonde.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
SÉCURITÉ DE L'ÉNERGIE ULTRASONIQUE
À ce jour, aucun effet secondaire nocif lié à l'exposition aux ultrasons diagnostiques pulsés n'a été démontré.
Toutefois, les ultrasons doivent être utilisés avec prudence, et l'exposition totale du patient doit être maintenue
à un niveau ALARA (as low as reasonably achievable) aussi faible que raisonnablement possible. Selon le
principe ALARA, les ultrasons doivent être utilisés uniquement par des professionnels médicaux s'ils sont
cliniquement indiqués, en utilisant les durées d'exposition les plus faibles possible permettant d'obtenir des
informations cliniques utiles. Pour obtenir plus d'informations sur le principe ALARA, veuillez vous référer à la
publication de l'American Institute of Ultrasound in Medicine, Medical Ultrasound Safety.
Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
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