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INFORMATIONS IMPORTANTES
PRÉSENTATION
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le système BladderScan i10 sert à mesurer le volume vésical selon une méthode non invasive. Le système
calcule le volume vésical avec ImageSense™, un algorithme d'intelligence artificielle appartenant à Verathon
qui exploite les données du monde réel pour créer une évaluation cohérente de l'emplacement, la taille et la
forme de la vessie.
Les principaux composants du système sont une console et une sonde. L'écran tactile de la console affiche
les informations essentielles telles que le volume vésical, la visée directionnelle avec retour d'information en
temps réel, la configuration et les paramètres administratifs, ainsi que les indicateurs de niveau de batterie
et d'état de charge. L'écran tactile fournit aussi la plupart des contrôles du système, pendant et entre
les examens. Un clinicien disposant des permissions d'accès appropriées peut utiliser l'écran tactile pour
récupérer les examens enregistrés à tout moment.
La console comprend un compartiment pour une batterie lithium-ion rechargeable. Quand la console est
connectée à l'alimentation externe, elle charge la batterie.
DÉCLARATION CONCERNANT L'USAGE PRÉVU
Le système BladderScan i10 est un appareil échographique conçu pour mesurer, de manière non invasive, le
volume d'urine contenu dans la vessie.
AVIS À TOUS LES UTILISATEURS
Le BladderScan i10 doit être utilisé uniquement par des personnes dûment formées à son utilisation, et
autorisées par un médecin ou par l'établissement de soins. Les utilisateurs doivent lire l'intégralité de ce
manuel avant toute utilisation du système. Ils ne doivent pas tenter d'utiliser le système avant de posséder
une parfaite compréhension de la totalité des instructions et des procédures décrites ici.
PERFORMANCES ESSENTIELLES
Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque
inacceptable. Les performances essentielles du système BladderScan i10 consistent à produire de l'énergie
ultrasonique, afficher des images échographiques et afficher des valeurs numériques de volume vésical. Le
système ne doit pas produire une température inattendue ou excessive à la surface de la sonde.
ENVIRONNEMENTS D'UTILISATION PRÉVUS
Le système BladderScan i10 est destiné à être utilisé dans des environnements de soins médicaux
professionnels tels que les hôpitaux, les cliniques et les cabinets de médecins.
Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
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0900-5005-FRFR REV-01
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