Hillrom Welch Allyn ELI 380 Manuel D'utilisation page 13

Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique doit être placé hors de
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l'« environnement du patient », qui est défini par les normes de sécurité applicables comme étant une
zone de 1,5 mètre (5 pieds) autour du patient. Il est aussi possible de doter l'équipement non médical
d'une protection supplémentaire, comme une mise à la terre de protection additionnelle.
Tout l'équipement médical électrique ayant une connexion physique avec l'ELI 380 ou le patient ou se
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trouvant dans l'environnement du patient doit être conforme aux normes de sécurité applicables aux
appareils médicaux électriques.
Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique et qui est connecté
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physiquement à l'ELI 380 doit être conforme aux normes de sécurité applicables, telles que la
norme CEI 60950 relative à l'équipement informatique, ce qui comprend l'équipement réseau
informatique connecté au moyen du connecteur LAN.
Les pièces conductrices (métalliques) auxquelles l'opérateur peut toucher lors d'une utilisation normale
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et qui sont connectées à de l'équipement non médical doivent demeurer hors de l'environnement du
patient. Il s'agit, entre autres, des connecteurs blindés Ethernet et des câbles USB.
Si plusieurs appareils sont connectés entre eux ou au patient, le courant de fuite au châssis et au patient
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peut s'accroître. Il faut donc le mesurer pour s'assurer qu'il est conforme aux normes applicables aux
systèmes médicaux électriques.
Évitez d'utiliser des blocs multiprises portables. Si un tel dispositif est utilisé et qu'il n'est pas
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conforme aux normes applicables aux appareils médicaux électriques, il faut alors utiliser aussi une
mise à la terre de protection additionnelle.
• Pour éviter les chocs électriques dus à des potentiels de terre différents entre les points d'un système de
réseau distribué ou aux conditions de défaut d'un équipement connecté à un réseau externe, le blindage du
câble réseau (le cas échéant) doit être relié à une ligne de terre de protection appropriée à la zone où
l'appareil est utilisé.
20. L'appareil n'a pas été conçu pour être utilisé avec des équipements chirurgicaux haute fréquence (HF) et
n'offre pas de protection contre les risques pour le patient.
21. Lors de l'utilisation du filtre 40 Hz, il est impossible de respecter les exigences relatives à la réponse de
fréquence pour l'équipement d'ECG diagnostique. Le filtre 40 Hz réduit considérablement les amplitudes
de pointes des composants à haute fréquence de l'ECG et du stimulateur cardiaque. Son utilisation est
recommandée si les bruits de haute fréquence ne peuvent pas être réduits par des procédures appropriées.
22. Les autres équipements médicaux, notamment les défibrillateurs et les machines à ultrasons, peuvent
brouiller les signaux d'ECG enregistrés par l'appareil.
23. Pour un fonctionnement correct et pour la sécurité des utilisateurs, des patients et des observateurs,
l'équipement et les accessoires doivent être connectés uniquement de la manière indiquée dans le présent
manuel. Ne branchez pas de câble téléphonique sur le connecteur LAN.
24. La connexion non autorisée aux réseaux informatiques peut entraîner des risques inconnus à ce jour pour les
patients, les opérateurs ou les observateurs. Le fabricant n'assume aucune responsabilité quant à ces risques
supplémentaires, qui doivent être déterminés, analysés, évalués et maîtrisés par l'organisme responsable. Tout
changement apporté au réseau informatique peut aussi introduire de nouveaux risques devant faire l'objet
d'une analyse supplémentaire. Il s'agit, entre autres, des modifications apportées à la configuration du réseau,
de la connexion d'éléments supplémentaires, de la déconnexion d'éléments ainsi que de la modernisation et de
la mise à niveau de l'équipement.
25. Certains électrocardiographes Welch Allyn peuvent être équipés d'un module LAN sans fil (WLAN) pour
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
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