German/Deutsch - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

BITTE VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN!
Nach US-amerikanischem Gesetz darf dieses Produkt nur auf Anordnung eines Arztes abgegeben werden.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Sorin Remote Access Perfusion Femoralvenenkanüle (RAP FV) ist ein steriles Produkt für den
Einmalgebrauch. Die Fr-Größe ist der Verpackung zu entnehmen. Bei der RAP FV Kanüle handelt es sich um
einen drahtverstärkten Polymerschlauch, mit dem venöses Blut aus dem Körper in den kardiopulmonalen
Bypasskreislauf geleitet wird. Die distalen Bereiche der Kanüle sind mit mehreren Löchern perforiert, um den
Bluteintritt in die Kanüle zu ermöglichen. Der durchsichtige proximale Bereich ist nicht verstärkt, um das
Abklemmen zu ermöglichen. Das proximale Ende schließt mit einer 12,7 mm (1/2 Zoll) Schlauchtülle ab, um die
Verbindung mit Standardschläuchen für kardiopulmonale Bypässe zu ermöglichen. Jede Kanüle ist mit einem
passenden Obturator ausgestattet. Jeder Obturator weist ein zentrales Lumen zur Aufnahme eines 0,89 mm
(0,035 Zoll) starken Führungsdrahts auf. Jede Komponente ist in einzelnen Schutzhüllen in einem sterilen,
versiegelten Beutel verpackt. Folgende Kanülengrößen sind erhältlich:
Remote Access Perfusion (RAP) Femoralvenenkanüle
Katalognummer
200-100 22 Fr.:
7,3 mm (0,29 Zoll)
200-150 23 Fr. distal / 25 Fr. proximal:
7,7 mm (0,30 Zoll) distal / 8,3 mm (0,33 Zoll) proximal
INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Remote Access Perfusion Femoralvenenkanüle ist für den Gebrauch als venöse Drainagekanüle bei
kardiopulmonalen Bypassoperationen für bis zu 6 Stunden gedacht.
WARNHINWEISE
Dieses Produkt ist nur für die Verwendung durch geschultes Personal gedacht. Die angemessenen
chirurgischen
Fachpersonals. Diese Anleitung wird nur zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt. Der Chirurg
muss die angemessene Verwendung dieses Produkts jeweils von Fall zu Fall anhand seiner
medizinischen Schulung, Erfahrung und Art des zu verwendenden chirurgischen Verfahrens selbst
abwägen.
Nur zum einmaligen Gebrauch an einem einzelnen Patienten. Während des Gebrauchs kommt das
Produkt in Kontakt mit Körperflüssigkeiten, Flüssigkeiten oder Gasen zum Zweck der letztendlichen
Infusion, Verabreichung oder Einführung in den Körper und kann aufgrund des spezifischen Designs
nach seinem Gebrauch nicht vollständig gereinigt und desinfiziert werden. Daher kann es bei einer
Wiederverwendung an anderen Patienten zu einer Kreuzkontamination, Infektion oder Blutvergiftung
kommen. Außerdem erhöht sich die Gefahr des Produktversagens (Integrität, Funktionalität und klinische
Wirksamkeit).
Bei einer Verwendung an Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen beachten Sie bitte, dass dieses
Produkt Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) enthält, was derzeit in der Europäischen Union als frucht- und
fruchtbarkeitsschädigend eingestuft wurde. Die von diesem Produkt freigesetzte Menge an Phthalaten
gibt keinen spezifischen Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Restrisiken. Weitere Informationen auf
Anfrage erhältlich.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Gebrauchsanweisung
Sorin Remote Access Perfusion (RAP)
Femoralvenenkanüle
Katalognummern 200-100, 200-150
Steril. Nur zum Einmalgebrauch. Nicht erneut sterilisieren.
Fr.-Größe und Außendurchmesser
Verfahren und Techniken unterliegen der Verantwortung
7
Effektive Arbeitslänge
61,5 cm (24,2 Zoll)
65,5 cm (25,8 Zoll)
des medizinischen

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