Italian/Italiano - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO!
La legge federale americana limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
La cannula femorale venosa per perfusione ad accesso remoto (RAP FV) Sorin è un dispositivo sterile monouso.
Vedere l'etichetta della confezione per le dimensioni Fr. La cannula RAP FV è un tubo di polimero rinforzato da
fibre metalliche utilizzato per fornire sangue venoso dal corpo al circuito di bypass cardiopolmonare. Le sezioni
distali della cannula sono perforate con fori multipli per permettere l'accesso del sangue nella cannula. La sezione
prossimale libera non è rinforzata per permettere il clampaggio. L'estremità prossimale termina in un raccordo
portagomma da 12,7 mm (1/2") compatibile con i normali circuiti di bypass cardiopolmonare. Ogni cannula viene
fornita col rispettivo otturatore. Ciascun otturatore presenta un lume centrale in grado di accogliere un filo guida
da 0,89 mm (0,035"). Ciascun componente è confezionato in una custodia protettiva all'interno di una singola
busta sterile sigillata. Sono disponibili le seguenti dimensioni di cannula:
Cannula femorale venosa per perfusione ad accesso remoto (RAP)
N. di catalogo.
200-100 22 French:
7,3 mm (0,29")
200-150 23 French distalmente/ 25 French prossimalmente:
7,7 mm (0,30") distalmente/ 8,3 mm (0,33")
prossimalmente
INDICAZIONI PER L'USO
La Cannula femorale distale per perfusione ad accesso remoto è destinata all'uso come cannula di drenaggio
venoso durante il bypass cardiopolmonare per un periodo massimo di 6 ore.
AVVERTENZE
L'uso di questo dispositivo è riservato esclusivamente a personale sanitario qualificato. L'uso di tecniche
e procedure chirurgiche corrette rientra nelle responsabilità del professionista medico. Le presenti
istruzioni sono fornite esclusivamente a scopo informativo. Ogni chirurgo deve valutare l'uso corretto di
questo dispositivo, caso per caso, in base alla propria formazione medica, all'esperienza e al tipo di
procedura chirurgica utilizzata.
Esclusivamente monouso e monopaziente. Durante l'uso, il dispositivo viene a contatto con sangue
umano, fluidi corporei, liquidi o gas per l'eventuale infusione, somministrazione o introduzione nel corpo
e, a causa della sua progettazione specifica, non può essere completamente pulito e disinfettato alla fine
del suo impiego. Pertanto, il suo riutilizzo su altri pazienti può causare contaminazione incrociata,
infezione e sepsi. Inoltre, il riutilizzo aumenta la probabilità di guasto del dispositivo (integrità, funzionalità
ed efficacia clinica).
Se usato sulla popolazione pediatrica e sulle donne in gravidanza o allattamento, tenere presente che il
dispositivo contiene ftalato di bis (2-etilesile) (DEHP), correntemente classificato dall'Unione Europea
come tossico per la riproduzione. La quantità di ftalato che potrebbe essere rilasciato dal dispositivo non
solleva preoccupazioni specifiche in merito ad eventuali rischi derivati dai residui di prodotto. Ulteriori
informazioni sono disponibili su richiesta.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Istruzioni per l'uso
Cannula femorale venosa per perfusione
ad accesso remoto (RAP) Sorin
Numeri di catalogo 200-100, 200-150
Sterile. Dispositivo monouso. Non risterilizzare.
Dimensioni in French e diametro esterno
10
Lunghezza utile effettiva
61,5 cm (24,2")
65,5 cm (25,8")

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