Swedish/Svenska - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

Enligt federal lag (USA) får denna utrustning endast säljas av eller på ordination av läkare.
PRODUKTBESKRIVNING
Sorin Remote Access Perfusion Femoral Venous Cannula (RAP FV) är ett sterilt instrument för engångsbruk. Se
förpackningsetiketten för uppgift om fransk storlek. RAP FV-kanylen är en trådförstärkt polymerslang som
används för att leverera venöst blod från kroppen till hjärtlungbypass-kretsen. De distala delarna av kanylen är
perforerade med flera hål för att blodet ska kunna passera in i kanylen. Den genomskinliga proximala delen är
inte trådförstärkt för att medge fästning av klämma. Den proximala änden avslutas med en 12,7 mm (1/2 tum)
hullingförsedd anslutning för anslutning till standardslangar för hjärtlungbypass. Alla kanyler har en motsvarande
tätningsanordning. Alla tätningsanordningar har en central lumen för en ledare på 0,89 mm (0,035 tum). Alla delar
är förpackad i ett skyddande hölje i en steril, förseglad påse. Följande kanylstorlekar är tillgängliga:
Remote Access Perfusion (RAP) Lårvenskanyl
Katalognr
200-100 22 fr:
7,3 cm (0,29 tum)
200-150 23 fr distalt / 25 fr proximalt:
7,7 mm (0,30 tum) distalt / 8,3 mm (0,33 tum) proximalt
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Remote Access Perfusion Lårvenskanylen är avsedd att användas som venös dräneringskanyl under
hjärtlungbypass i upp till 6 timmar.
VARNINGAR
Det här instrumentet är endast avsett att användas av professionellt utbildad personal. Korrekt
användning av kirurgiska procedurer och tekniker är den medicinska personalens ansvar. De här
anvisningarna tillhandahålls endast i informationssyfte. Alla kirurger måste utvärdera korrekt användning
av det här instrumentet för varje enskilt fall, baserat på medicinsk utbildning, erfarenhet och den typ av
kirurgisk procedur som ska användas.
Endast för engångsbruk på en enda patient. Under användning kommer instrumentet i kontakt med
mänskligt blod, kroppsvätskor, vätskor och gaser för möjlig infusion, administration eller introduktion i
kroppen och på grund av instrumentets specifika design, kan det inte helt rengöras och desinficeras efter
användning. Återanvändning på andra patienter kan därför orsaka korskontaminering, infektion och
blodförgiftning. Återanvändning ökar även risken för att produkten upphör att fungera (integritet,
funktionalitet och klinisk effektivitet).
Om produkten används till barn, gravida eller ammande kvinnor, bör man vara medveten om att den
innehåller di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) som för närvarande inom Europeiska Unionen är klassificerat som
toxiskt för reproduktion. Mängden ftalat som kan frigöras från enheten ger inte upphov till någon specifik
oro beträffande resterande risker. Ytterligare information finns tillgänglig på begäran.
Använd inte instrumentet om förpackningen är skadad eller öppnad.
Använd inte ett instrument vars utgångsdatum har passerats.
Använd inte instrumentet om det visar tecken på skada, t.ex. veck, böjda eller klämda områden.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Bruksanvisning
Sorin Remote Access Perfusion (RAP)
Lårvenskanyl
Katalognr 200-100, 200-150
LÄS ALLA ANVISNINGAR FÖRE ANVÄNDNING!
Steril. Instrument för engångsbruk. Får ej steriliseras om.
Fransk storlek och ytterdiameter
28
Effektiv funktionslängd
61,5 cm (24,2 tum)
65,5 cm (25,8 tum)

Swedish/Svenska