Portuguese/Português - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo à classe médica ou sob sua indicação.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A cânula venosa femoral de perfusão de acesso remoto (RAP FV) Sorin é um dispositivo estéril de uso único.
Ver o rótulo da embalagem para as dimensões em Fr. A Cânula RAP FV é um tubo de polímero reforçado com
um fio metálico usado para fornecer sangue venoso ao organismo para o circuito do bypass cardiopulmonar. As
seções distais da cânula são perfuradas com vários orifícios para permitir a entrada de sangue na cânula. A
seção proximal transparente não se encontra reforçada para permitir a fixação. A ponta proximal termina com um
conector estriado de 1/2 pol (12,7 mm) para conexão com a tubagem padrão para bypass cardiopulmonar. Cada
cânula é fornecida com um obturador de encaixe. Cada obturador possui um lúmen central que permite
acomodar um fio guia de 0,035 pol (0,89 mm). Cada componente é embalado com um revestimento de proteção
dentro de uma bolsa individual, estéril e selada. As cânulas estão disponíveis nos seguintes tamanhos:
Remote Access Perfusion (RAP) - Cânula Venosa Femoral
N.º de
catálogo
200-100 22 Fr.:
0,29 pol (7,3 mm)
200-150 23 Fr. Distal/25 Fr. Proximal:
Distal 0,30 pol (7,7 mm)/Proximal 0,33 pol (8,3 mm)
INDICAÇÃO DE USO
A cânula venosa femoral de perfusão de acesso remoto foi concebida para uso como cânula de drenagem
venosa durante um bypass cardiopulmonar por até 6 horas.
PRECAUÇÕES
Este dispositivo é para uso exclusivo dos profissionais treinados. Os procedimentos e as técnicas
cirúrgicas adequadas são de exclusiva responsabilidade dos profissionais de saúde. As presentes
instruções são disponibilizadas para fins meramente informativos. Cada cirurgião deve avaliar o uso
adequado deste dispositivo, caso a caso, de acordo com sua formação e experiência médica, bem como
no tipo de procedimento cirúrgico aplicado.
Dispositivo de uso único em apenas um paciente. Durante o uso, o dispositivo entra em contato com
sangue, fluidos corpóreos, líquidos ou gases com o objetivo de infusão eventual, administração ou
inserção no corpo e, devido ao seu design específico, ele não pode ser completamente limpo e
desinfectado ao final do uso. Por isso, o seu reuso em outros pacientes pode causar contaminação
cruzada, infecção e septicemia. Além disso, o seu reuso aumenta a probabilidade de falha do produto
(integridade, funcionalidade e eficácia clínica).
Se utilizado em crianças, mulheres grávidas ou mães que estão a amamentar, deve-se ter em conta que
este dispositivo contém ftalato de bis (2-etil-hexilo) (DEHP) que é actualmente classificado nos termos
das directivas da União Europeia como tóxico para a reprodução. A quantidade de ftalato que pode ser
libertado do dispositivo não levanta problemas específicos quanto a riscos residuais. Encontram-se
disponíveis mais informações mediante pedido.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Instruções de Uso
Remote Access Perfusion (RAP)
Cânula Venosa Femoral Sorin
N.º de catálogo 200-100, 200-150
LEIA TODAS AS INSTRUÇÕES ANTES DE USAR!
Estéril. Dispositivo de uso único. Não reesterilizar.
Tamanho Fr. e diâmetro externo
25
Dimensão efetiva de
trabalho
24,2 pol (61,5 cm)
25,8 pol (65,5 cm)
Portuguese/Português