Finnish/Suomi - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

Yhdysvaltain liittovaltion laki sallii tämän laitteen myynnin vain lääkärin toimesta tai määräyksestä.
TUOTEKUVAUS
Sorin Remote Access Perfusion Femoral Venous (RAP FV) -kanyyli on kertakäyttöinen, steriili laite. Fr-koko on
merkitty pakkausselosteeseen.
laskimoveren johtamiseen kehosta sydän-keuhkokonekiertoon. Kanyylin distaalit osat on rei'itetty, mikä sallii
veren pääsyn reikien kautta kanyyliin. Kirkas proksimaalinen pää ei ole vahvistettu ja se voidaan sulkea
sulkimella. Proksimaalinen pää päättyy sydän-keuhkokoneen vakioletkuun sopivaan 12,7 mm:n kokoiseen
karaliittimeen. Kanyyli on varustettu yhteenliitetyllä obturaattorilla. Jokaisessa obturaattorissa on keskusluumen,
johon mahtuu 0,89 mm:n ohjainvaijeri. Kelmulla erikseen suojatut osat on pakattu steriilin pussin sisään.
Seuraavat kanyylikoot ovat saatavilla:
Remote Access Perfusion (RAP) -reisilaskimokanyyli
Luettelonro
200-100 22 Fr:
7,3 mm
200-150 23 Fr distaali / 25 Fr proksimaali:
7,7 mm distaali / 8,3 mm proksimaali
KÄYTTÖAIHEET
Remote Access Perfusion -reisilaskimokanyyli on tarkoitettu käytettäväksi sydän-keuhkokoneen yhteydessä
laskimon dreneerauskanyylina enintään 6 tuntia.
VAROITUKSET
Tämä laite on tarkoitettu ainoastaan pätevien ammattihenkilöiden käyttöön. Oikeaoppisesti suoritetut
leikkaustoimenpiteet ovat luonnollisesti terveydenhoidon ammattihenkilöiden vastuulla. Näiden ohjeiden
tarkoitus on toimia vain tiedonlähteenä. Kirurgin vastuulla on tämän laitteen asianmukaisen ja
potilaskohtaisen käytön arviointi, joka perustuu lääketieteelliseen koulutukseen, kokemukseen sekä
leikkaustoimenpiteeseen.
Vain kertakäyttöön ja vain yhdelle potilaalle. Infuusion, lääkkeenannon tai kehoon asettelun aikana laite
tulee kosketuksiin ihmisen veren, ruumiinnesteiden, muiden nesteiden tai kaasujen kanssa. Laitteen
perusteellinen puhdistus ja desinfiointi käytön jälkeen ei ole mahdollinen laitteen erityisen rakenteen takia.
Tästä syystä laitteen uudelleenkäyttö muille potilaille voi aiheuttaa ristikontaminaation, infektion tai
sepsiksen. Tämä lisäksi uudelleenkäyttö lisää laitteen toiminnallisuuden (eheys, toiminnallisuus ja
kliininen tehokkuus) heikkenemisen mahdollisuutta.
Jos laitetta käytetään lapsilla tai raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, ota huomioon, että laite sisältää
di(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP), joka on Euroopan unionin tämänhetkisen luokituksen mukaan
lisääntymiselle
merkityksellinen jäämävaarojen suhteen. Lisätietoja saa pyydettäessä.
Älä käytä laitetta, jos pakkaus on vioittunut tai auki.
Älä koskaan käytä laitetta, jonka viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Älä käytä laitetta, jossa näkyy merkkejä vaurioitumisesta, esimerkiksi puristumisesta tai taittumisesta.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Käyttöohjeet
Sorin Remote Access Perfusion (RAP)
Reisilaskimokanyyli
Luettelonumerot 200-100, 200-150
LUE KAIKKI OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ!
Steriili. Kertakäyttöinen. Ei saa steriloida uudelleen.
RAP FV-kanyyli
Fr-koko ja ulkoläpimitta
vaarallinen aine. Laitteesta
on vaijerivahvisteinen
mahdollisesti vapautuvan
21
polymeeriputki, jota käytetään
Tehollinen käyttöpituus
61,5 cm
65,5 cm
ftalaatin määrä

Finnish/Suomi

ei ole