Norwegian/Norsk - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

Sorin RAP-kanyle (Remote Access Perfusion – ekstern perfusjon)
Ifølge føderal lovgivning (USA) skal dette produktet bare selges eller foreskrives av lege.
PRODUKTBESKRIVELSE
Sorin RAP FV-kanylen (Remote Access Perfusion – ekstern perfusjon) for vena femoralis er en steril kanyle til
engangsbruk. Se pakningsetiketten for gauge-størrelse. RAP FV-kanylen er en metalltrådforsterket
polymerslange som brukes til å lede venøst blod fra kroppen til den kardiopulmonale bypass-kretsen. Kanylens
distale deler er perforert med mange hull, slik at blodet kommer inn i kanylen. Den gjennomsiktige proksimale
delen er ikke forsterket, for avklemming. Den proksimale enden har en 12,7 mm mothakekobling for kobling til
standardslanger for kardiopulmonal bypass. Kanylen leveres med en tilhørende obturator. Obturatoren har et
midtløp for en mandreng på 0,89 mm. Hver komponent er pakket i en beskyttelseshylse og ligger i en steril,
forseglet enkeltpose. Følgende kanylestørrelser er tilgjengelige:
RAP-kanyle (Remote Access Perfusion – ekstern perfusjon) for vena femoralis
Katalognr.
200-100 22 G:
7,3 mm
200-150 23 G distal/25 G proksimal:
7,7 mm distal/8,3 mm proksimal
INDIKASJONER FOR BRUK
RAP-kanylen (Remote Access Perfusion – ekstern perfusjon) for vena femoralis skal brukes til venedrenering
under kardiopulmonal bypass i opptil 6 timer.
ADVARSLER
Dette produktet skal bare brukes av helsepersonell som har fått opplæring. Den medisinsk ansvarlige har
nødvendigvis ansvaret for kirurgiske prosedyrer og teknikker, og disse anvisningene er bare ment som
informasjon. Den enkelte kirurg må evaluere hva som er riktig bruk av produktet på hver pasient, på
grunnlag av medisinsk utdanning og opplæring, erfaring og typen kirurgisk prosedyre som anvendes.
Bare til engangsbruk på én pasient. Produktet vil under bruk komme i kontakt med menneskeblod,
kroppsvæsker, andre væsker eller gasser i forbindelse med infundering, administrering eller innføring i
kroppen. Produktets utforming gjør at det ikke er mulig å rengjøre eller desinfisere produktet fullstendig
etter bruk. Gjenbruk på andre pasienter kan derfor medføre krysskontaminering, infeksjon og sepsis.
Gjenbruk øker dessuten risikoen for produktfeil (integritet, funksjonalitet og klinisk effektivitet).
Hvis utstyret brukes på barn, gravide eller ammende kvinner, vær oppmerksom på at det inneholder di(2-
etylhexyl)ftalat (DEHP), et stoff som i EU klassifiseres som skadelig for forplantningsevnen. Mengden
ftalat som kan frigis fra dette utstyret, gir ikke spesielle grunner til bekymring for gjenværende risiko. Mer
informasjon er tilgjengelig på forespørsel.
Produktet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Bruk aldri et produkt som har gått ut på dato.
Bruk ikke produktet hvis det foreligger tegn på skade, f.eks. bøyde, knekte eller knuste områder.
Kanylen skal bare brukes i en kort tidsperiode (<6 timer).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Bruksanvisning
for vena femoralis
Katalognr. 200-100, 200-150
LES ALLE ANVISNINGER FØR BRUK!
Steril. Til engangsbruk. Skal ikke steriliseres på nytt.
Gauge-størrelse og utvendig diameter
23
Effektiv lengde
61,5 cm
65,5 cm

Norwegian/Norsk