Turkish/Türkçe - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

KULLANMADAN ÖNCE TÜM TALİMATLARI OKUYUN!
Federal Yasa (ABD) bu cihazın satışını hekim tarafından veya hekim siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlar.
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Sorin Uzaktan EriĢim Perfüzyonlu Femoral Venöz Kanülü (Remote Access Perfusion; RAP FV) tek kullanımlık
steril bir cihazdır. Fr boyutu için paketteki etikete bakın. RAP FV Kanülü, venöz kanı vücuttan kardiyopulmoner
baypas devresine taĢımak için kullanılan tel takviyeli bir polimer tüptür. Kanülün distal bölümlerinde kanın kanüle
giriĢini sağlamak için delikler bulunur. ġeffaf proksimal bölüm klemp yapılabilmesi için takviyeli değildir. Proksimal
ucun sonunda standart kardiyopulmoner baypas hattına bağlantı için 12,7 mm (1/2 inç) vida kapaklı bir konektör
bulunur. Her kanülle birlikte bir obtüratör bulunur. Her obtüratörde 0,89 mm (0,035 inç) kılavuz telin sığacağı
merkezi bir lümen vardır. Her bileĢen tek bir steril, mühürlenmiĢ torba içinde koruyucu bir kılıfla paketlenmiĢtir.
Mevcut kanül boyutları:
Uzaktan EriĢim Perfüzyonlu (RAP) Femoral Venöz Kanülü
Katalog No.
200-100 22 Fr:
7,3 mm (0,29 inç)
200-150 23 Fr Distal / 25 Fr Proksimal:
7,7 mm (0,30 inç) Distal / 8,3 mm (0,33 inç) Proksimal
KULLANIM ENDİKASYONU
Uzaktan EriĢim Perfüzyonlu Femoral Venöz Kanülü, kardiyopulmoner baypas sırasında venöz drenaj olarak 6
saate kadar kullanılmak üzere tasarlanmıĢtır.
UYARILAR
Bu cihaz yalnızca profesyonel eğitim almıĢ personelin kullanımına yöneliktir. Uygun cerrahi iĢlemleri ve
teknikleri seçmek tıp uzmanının sorumluluğudur. Bu talimatlar yalnızca bilgi vermek amacıyla
sunulmuĢtur. Her cerrah aldığı tıbbi eğitime, deneyimine ve uygulanacak cerrahi iĢlem türüne göre bu
cihazın uygun kullanım Ģeklini her vaka için ayrı ayrı değerlendirmelidir.
Yalnızca tek kullanım ve tek hastada kullanım içindir. Kullanım sırasında cihaz, vücuda yapılacak
infüzyon, uygulama veya giriĢ amacıyla hastanın kanı, vücut sıvıları, sıvılar veya gazlarla temas
halindedir ve özel tasarımı nedeniyle kullanıldıktan sonra tamamen temizlenemez ve dezenfekte
edilemez. Bu nedenle baĢka hastalarda tekrar kullanılması çapraz kontaminasyona, enfeksiyona ve
septisemiye neden olabilir. Buna ek olarak, tekrar kullanılması ürünün bozulma olasılığını da arttırır
(bütünlük, iĢlevsellik ve klinik etkinlik).
Çocuklar, hamile veya emziren kadınlar üzerinde kullanılırsa, bu cihazın Ģu anda Avrupa Birliğinde üreme
için zehirli olarak sınıflandırılmıĢ olan di(2-etileksil) ftalat (DEHP) içerdiğini unutmayın. Cihazdan açığa
çıkabilecek olan ftalat miktarı kalıntı riskler konusunda özel sorunlar ortaya çıkarmaz. Daha fazla bilgi
istek üzerine temin edilebilir.
Paketi hasarlıysa veya açılmıĢsa bu cihazı kullanılmayın.
Son kullanım tarihi geçmiĢ bir cihazı kesinlikle kullanmayın.
Kıvrılma, bükülme veya ezilme gibi hasar belirtileri varsa bu cihazı kullanmayın.
Bu kanül sadece kısa süreli kullanım içindir (<6 saat).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Kullanım Talimatları
Sorin Uzaktan Erişim Perfüzyonlu (RAP)
Femoral Venöz Kanülü
Katalog Numaraları 200-100, 200-150
Steril. Tek Kullanımlık Cihaz. Tekrar sterilize etmeyin.
Fr Boyutu ve DıĢ Çap
30
Faydalı ÇalıĢma Uzunluğu
61,5 cm (24,2 inç)
65,5 cm (25,8 inç)
Turkish/Türkçe