LeMaitre LeverEdge Mode D'emploi page 10

LeverEdge®-contrastmiddelinjector
Gebruiksaanwijzing - Nederlands
Catalogusnummers 4100-00, 4100-01
Beschrijving
35 ml-spuit met vrouwelijke luer-lock conform ISO 594.
Indicatie voor het gebruik
De LeverEdge®-contrastmiddelinjector is bestemd voor het perfuseren van
contrastvloeistoff en in de vaten ten behoeve van angiografi sche procedures.
Contra-indicatie:
de LeverEdge-contrastmiddelinjector is niet ontworpen, in de handel of bestemd voor
een ander gebruik dan vermeld.
Waarschuwingen
Lees de instructies zorgvuldig door. De aanwezige clinicus is exclusief verantwoordelijk voor de instelling en het gebruik van dit hulpmiddel. Neem
een aseptische methode in acht bij het maken van alle slangaansluitingen. De inhoud van een ongeopende, onbeschadigde verpakking is steriel
en pyrogeenvrij. Inspecteer de verpakking voordat u deze opent. Indien deze is beschadigd, kan de steriliteit doorbroken zijn. Inspecteer vóór het
gebruik op schade. Bij schade niet gebruiken. Draai de stijve aansluitingen niet te strak aan. Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig
gebruik. Niet opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken. Voer dit hulpmiddel af volgens het ziekenhuisprotocol voor verontreinigd materiaal.
Aandachtspunten
In de Verenigde Staten mag dit product wettelijk slechts door of op voorschrift van een arts worden verkocht. Houd u aan alle aanvullende
waarschuwingen en aandachtspunten in de onderstaande gebruiksinstructies. Bij het gebruik van dit product moet een correctie steriele
operatiemethode worden toegepast. Het product mag uitsluitend worden gebruikt door een arts die bevoegd is tot het verrichten van
angiografi sche procedures. Bij de infusie van contrastvloeistof moeten technieken worden gebruikt waardoor lucht- en trombusembolisatie
worden voorkomen.
Gebruiksinstructies
De onderstaande procedure dient slechts ter informatie. Het volgen van correcte operatieprocedures en -technieken is noodzakelijkerwijs de
verantwoordelijkheid van de medicus. Elke clinicus moet op basis van zijn of haar medische kennis en ervaring, en aan de hand van de uit te voeren
chirurgische ingreep, bepalen hoe dit hulpmiddel moet worden gebruikt.
1. Vul de LeverEdge-contrastmiddelinjector met contrastmiddel met behulp van een spuit.
2. Verwijder alle luchtbellen uit het systeem door het hulpmiddel omhoog te richten en de hendel in te drukken, zodat de lucht eruit wordt
gedrukt.
3. Bevestig aan het toedieningssysteem.
4. Druk de hendel in terwijl u naar het angiografi sche beeld kijkt.
5. Als er meer contrastmiddel nodig is, drukt u harder, tot de hendel het einde van het bewegingstraject bereikt.
Hersterilisatie/hergebruik
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, recyclen of opnieuw steriliseren. Het kan niet worden
gegarandeerd dat een gerecycled hulpmiddel schoon en steriel is. Het hergebruiken van het hulpmiddel kan leiden tot kruiscontaminatie, infectie
of overlijden van de patiënt. De werking van het hulpmiddel kan door recycling of hersterilisatie afnemen, aangezien het hulpmiddel uitsluitend is
ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. De houdbaarheidsduur van het hulpmiddel is uitsluitend gebaseerd op eenmalig gebruik.
Kennisgevingen: beperkte productgarantie; beperking van verhaal
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat dit instrument met de grootst mogelijke zorg is vervaardigd. Tenzij in dit document uitdrukkelijk anders
is vermeld, VERLEENT LEMAITRE VASCULAR (BIJ GEBRUIK IN DEZE PARAGRAAF OMVAT DEZE NAAM LEMAITRE VASCULAR, INC., MET DIT BEDRIJF
GELIEERDE ONDERNEMINGEN EN DE BIJ OF VOOR DEZE ONDERNEMINGEN WERKZAME WERKNEMERS, LEIDINGGEVENDEN, DIRECTEUREN, MANAGERS
EN AGENTEN) GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, ONGEACHT OF EVENTUELE AANSPRAKEN
WETTELIJK OF ANDERSZINS ZIJN GEFUNDEERD. DAARONDER ZIJN, ZONDER BEPERKING, BEGREPEN IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT
VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, EN ZULKE AANSPRAKEN WORDEN HIERMEE DAN OOK AFGEWEZEN. LeMaitre
Vascular aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot de de geschiktheid voor enigerlei bepaalde behandeling waarvoor dit hulpmiddel
wordt gebruikt. Het bepalen daarvan berust geheel onder de aansprakelijkheid van de koper. Deze beperkte garantie heeft geen betrekking op
eventueel misbruik of oneigenlijk gebruik van dit hulpmiddel, of op nalatigheid in de wijze van bewaring van het hulpmiddel, door de koper of een
derde betrokkene. De enige aanspraken in geval van inbreuk op deze beperkte garantie bestaan uit vervanging van het hulpmiddel of vergoeding
van de aanschafprijs (volledig naar keuze van LeMaitre Vascular) na retournering van het hulpmiddel door de koper aan LeMaitre Vascular. Deze
garantie vervalt op de verloopdatum van dit hulpmiddel.
LEMAITRE VASCULAR IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK VOOR DIRECTE OF INDIRECTE SCHADE, GEVOLGSCHADE, SPECIALE, STRAFRECHTELIJKE
OF SMARTENGELDRECHTELIJKE CONSEQUENTIES VAN ENIGERLEI AARD. ONDER GEEN BEDING ZAL DE SAMENGESTELDE AANSPRAKELIJKHEID VAN
LEMAITRE VASCULAR MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, ONGEACHT HOE EN KRACHTENS WELK AANSPRAKELIJKHEIDSBEGINSEL EVENTUELE
AANSPRAKEN ZIJN GEFUNDEERD, HETZIJ CONTRACTUEEL, OP GROND VAN ONRECHTMATIGE DAAD, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF ANDERSZINS,
DE WAARDE VAN EENDUIZEND AMERIKAANSE DOLLAR ($ 1.000) OVERSTIJGEN, ONGEACHT OF LEMAITRE VASCULAR VAN DE MOGELIJKHEID VAN
DERGELIJKE SCHADEN OF VERLIEZEN OP DE HOOGTE IS GESTELD EN NIETTEGENSTAANDE HET ONTBREKEN VAN HET WEZENLIJKE DOEL VAN ENIG
RECHTSMIDDEL. DEZE BEPERKENDE BEPALINGEN HEBBEN BETREKKING OP ALLE AANSPRAKEN VAN DERDEN.
Ter kennisneming door de gebruiker is op de achterpagina van deze gebruiksaanwijzing de datum van uitgave of herziening van deze
gebruiksaanwijzing vermeld. Indien tussen deze datum en de datum van ingebruikneming van het product meer dan 24 maanden zijn verstreken,
moet de gebruiker contact met LeMaitre Vascular opnemen om af te stemmen of er inmiddels nieuwe informatie over het product voorhanden is.