Nikon OPTOS Daytona P200T Manuel D'utilisation page 459

4 Especificações técnicas
O seu dispositivo é um dispositivo médico e, como tal, deverá ser colocado em funcionamento de acordo com
as instruções e os parâmetros técnicos definidos neste Guia do Utilizador . Leia as precauções e os avisos
antes de utilizar o seu dispositivo, consulte Precauções e avisos na página 11 .
Caso tenha alguma questão relacionada com o uso correto do seu dispositivo, entre em contacto com o seu
representante da Optos, consulte Contacte-nos na página 63 .
4.1 Designação de segurança (CEI 60601-1)
Para fornecer uma proteção razoável de interferências contra serviços de comunicação por rádio, este
dispositivo foi testado e está em conformidade com o ponto 15 do artigo 47 do CFR (Código dos Regulamentos
Federais), subsecção B das normas FCC (Comissão Federal de Comunicações) e com a norma internacional
EN 60601-1-2 relativa aos requisitos nas instalações de um utilizador típico, e com os limites de emissão
padrão (CISPR11, Grupo 1, Classe B), Declaração de orientação e do fabricante – emissões
eletromagnéticas na página 60 .
O funcionamento está sujeito às duas seguintes condições:
1. Este dispositivo
2. Este dispositivo
causar um funcionamento indesejado.
4.1.1 Aparelho para análise da retina
TABELA 4: Detalhes das designações de segurança do aparelho para análise da retina
Descrição das funcionalidades
Tipo de proteção contra choque elétrico
Grau de proteção contra choque elétrico
Grau de ligação elétrica entre o equipamento e o
doente
Grau de mobilidade
Modo de funcionamento
Tipo do dispositivo
Ligação de alimentação
Proteção elétrica
Número de peça: G102748/9GWE
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pode causar interferência nociva.
NÃO
aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferência que possa
DEVERÁ
Conformidade
Classe 1
Peça aplicada ao tipo B
Tipo B – refere-se à fuga de corrente máxima permitida
que poderá ser proveniente da peça colocada. Os limites
para tal estão definidos na CEI/EN 60601.
O equipamento foi concebido como uma ligação não
elétrica ao doente.
Transportável
Contínuo
Médico
de 100 a 240 V CA, 50/60 Hz, (CEI60601-1)
América do Norte de 100 a 120 V CA, 50/60 Hz,
(UL60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 – Especificações técnicas
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