Table des Matières
Publicité
Conformité MDD/MDR
3
Conformité MDD/MDR
3.1
Conformité MDD/MDR Classe I
Les appareils NIMA-G4E et NIMA-W4E sont conformes à la classe I MDD/MDR. Le NIMA-x4E est un dispositif
périphérique du système d'appels d'infirmière teleCARE IP, basé sur une unité unique et disponible en gris
(NIMA-G4E) ou blanc (NIMA-W4E).
Le NIMA-G4E et le NIMA-W4E sont conçus pour être utilisés en association avec une unité de chambre
(NIBM2), une unité pour bandeau (NIMS2) ou une unité sanitaire avec cordon (NIPC) version 2.23 ou
supérieure. Il offre une fonction d'alarme médicale sécurisée, une alarme de débranchement involontaire et
la détection de coupure de ligne. Le module d'alarme médicale multiple est relié au NIBM2, NIMS2 ou NIPC
par un câble modulaire d'interconnexion.
3.2
Conformité MDD Classe IIb
Le NIMA-G4D est un appareil conforme à MDD classe IIb. Le NIMA est un dispositif périphérique du
système d'appels d'infirmière teleCARE IP, basé sur une unité de chambre unique et disponible en gris
uniquement.
Un système conforme à MDD classe IIb est constitué en associant le NIMA-G4D avec l'unité de chambre
(NIBM2) ou la version 2.23 ou ultérieure du rail médical (NIMS2). Le module d'alarme médicale multiple est
relié au NIBM2 ou au NIMS2 par un câble modulaire d'interconnexion. Un hublot de couloir (Room
Controller NIRC3 ou hublot de couloir NICL2) est obligatoire pour obtenir des indications fiables d'alarme
des dispositifs médicaux vers un emplacement/une localisation à l'extérieur de la chambre du patient. Le
hublot de couloir doit avoir une visibilité d'au moins 20 mètres et doit être directement visible à partir du
poste infirmière avec une présence physique permanente. Le hublot de couloir doit utiliser des couleurs
conformes à EN60101-1-8 (rouge, jaune, cyan ou jaune).
IMPORTANT : Il est obligatoire d'utiliser le hublot de couloir (NICL2 ou hublot NIRC3) à l'entrée des
emplacements (des chambres) où des modules NIMA sont utilisés comme source de signalisation d'alarme
principale.
IMPORTANT : Le hublot de couloir doit avoir une visibilité d'au moins 20 m et doit être visible à partir du
poste infirmière avec une présence physique permanente.
3
MANUEL D'UTILISATION
teleCARE IP Multi Medical Alarm Module
TD 92955FR / 23 Juin 2020 / Ver. F
Publicité
Table des Matières
