Table Des Matières - ASCOM teleCARE IP Manuel D'utilisation

MANUEL D'UTILISATION
teleCARE IP Multi Medical Alarm Module
Sommaire
1 Utilisation prévue ........................................................................................................................... 1
2 Symboles ......................................................................................................................................2
3 Conformité MDD/MDR....................................................................................................................3
3.1 Conformité MDD/MDR Classe I .............................................................................................3
3.2 Conformité MDD Classe IIb ..................................................................................................3
3.3 Vigilance et signalement des incidents..................................................................................5
4 Composants du Module d'alarme médicale multi-entrées (NIMA) ..................................................... 6
4.1 Module NIMA......................................................................................................................6
4.2 Étiquettes classe I ...............................................................................................................6
4.3 Étiquettes classe IIb.............................................................................................................7
4.4 Câble d'alarme médicale......................................................................................................7
5 Préparations ..................................................................................................................................8
6 Branchement du câble du module MMA ......................................................................................... 9
7 Effectuer le test d'alarme médicale................................................................................................ 10
7.1 Traitement du test d'alarme médicale................................................................................... 11
8 Alarme médicale .......................................................................................................................... 12
8.1 Priorité d'alarme médicale.................................................................................................. 12
9 Débranchement intentionnel d'un dispositif médical primaire ......................................................... 13
10 Conditions de défaut .................................................................................................................. 14
10.1 Débranchement non intentionnel d'un dispositif médical primaire...........................................14
10.1.1 Débranchement du module MMA...........................................................................14
10.1.2 Débranchement d'un dispositif médical primaire..................................................... 16
10.1.3 Annuler une alarme de déconnexion ......................................................................17
10.2 Défaut du module d'alarme médicale multi-entrées ...............................................................17
10.3 Durée de vie du module d'alarme médicale multi-entrées ..................................................... 18
10.4 Erreur de configuration du module d'alarme médicale multi-entrées ...................................... 19
10.5 Panne d'alimentation .........................................................................................................20
10.6 Surveillance...................................................................................................................... 21
11 Historique de la documentation....................................................................................................22
TD 92955FR / 23 Juin 2020 / Ver. F