Össur LINER Notice D'utilisation page 38

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  • FRANÇAIS, page 14
• se houver indícios de que uma combinação de peças de adaptação não satisfaz a segurança necessária, as
peças de adaptação não poderão s er combinadas.
• a construção da prótese deve ser efectuada de acordo com as normas técnicas geralmente reconhecidas da
actividade de técnica ortopédica.
• no caso de se verificar uma alteração da situação do paciente (p. ex., peso corporal, actividade, etc.), o
dispositivo deve ser imediatamente revisto.
• se o dispositivo tiver sido submetido a um esforço excessivo, como p. ex. uma queda, aquele deve ser
imediatamente examinado numa oficina especializada quanto a possíveis danos.
• devem ser respeitadas as normas relevantes para a segurança relativamente a peças de adaptação (p. ex.,
intervalos de manutenção, ver Instruções de utilização).
• Combinação de diferentes peças de adaptação:
• Aplicam-se as determinações acima mencionadas e ainda:
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam as exigências da norma ISO 10328
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam as exigências da legislação sobre dispositivos médicos
(MPG)
• as peças de adaptação devem assentar no sistema comum de pirâmide ou de 30 mm e adaptar-se umas às
outras
Responsabilidade/Garantia:
Em caso de danos, tenha em atenção o seguinte: a Firma Össur apenas aceita reclamações quando
acompanhadas da cópia da guia de remessa ou da factura da Firma Össur, com a indicação pormenorizada dos
motivos da devolução.
Qualquer fabricante pode apenas ser responsabilizado por falhas das suas próprias peças de adaptação. A
responsabilidade do fabricante, para além disso, apenas se aplica se se provar que as suas peças de adaptação
foram causadoras de danos ou falhas de funcionamento de peças de adaptação de outros fabricantes.
VIDA ÚTIL
A duração máxima de utilização do liner Össur é de 6 meses.
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