Sicurezza: Informazioni Generali - arjo Flowtron ACS900 Notice D'utilisation

Prima di collegare l'unità di controllo del sistema alla presa di corrente, leggere attentamente
tutte le istruzioni d'installazione riportate nel presente manuale.
Il sistema è stato progettato in conformità agli standard di sicurezza regolamentari, inclusi:
• EN 60601-1:2006/A1:2013 e IEC 60601-1:2005/A1:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) e CAN/CSA C22.2 n. 60601-1 (2008)+(2014).
Avvertenze sulla sicurezza
• È responsabilità dell'assistente assicurarsi che l'utente possa utilizzare il presente
prodotto in modo sicuro.
• Verificare che il cavo di alimentazione e il gruppo tubi siano posizionati in modo
che non vi si possa inciampare o che non siano causa di altri pericoli. Verificare
inoltre che siano distanti dai meccanismi del letto o da altre aree in cui potrebbero
rimanere impigliati.
• L'uso improprio delle attrezzature elettriche può essere pericoloso. All'interno
dell'unità di controllo non ci sono parti riparabili dall'utente. La scocca dell'unità di
controllo può essere rimossa soltanto da personale tecnico autorizzato. Non sono
consentite modifiche sull'apparecchiatura.
• La presa di corrente e la spina devono sempre essere accessibili. Per scollegare
completamente l'unità di controllo dalla rete elettrica, staccare la spina dalla presa
di corrente.
• Scollegare l'unità di controllo dalla presa di corrente prima di eseguire la pulizia e
l'ispezione.
• Tenere l'unità di controllo lontano da fonti di liquidi e non immergerla in acqua.
• Non utilizzare l'unità di controllo in presenza di liquidi o gas infiammabili liberi.
• Utilizzare solamente le combinazioni di pompa e tutore indicate da Arjo. Il corretto
funzionamento del prodotto può essere garantito solo se vengono utilizzate
combinazioni pompa-tutore appropriate.
• Il sistema Flowtron
secondarie (come ad esempio le residenze private).
Attenzione (applicabile solo al mercato USA)
• La legge degli Stati Uniti permette la vendita dello strumento esclusivamente da
parte, o su richiesta, di un medico.
Precauzioni
Adottare sempre le seguenti precauzioni per garantire la sicurezza del paziente, degli opera-
tori e dell'apparecchio:
• Non esporre il sistema a fiamme libere, come sigarette, ecc.
• Non stoccare il sistema esponendolo alla luce diretta del sole.
• Non utilizzare soluzioni detergenti a base fenolica per pulire il sistema.
• Assicurarsi che il sistema sia pulito e asciutto prima dell'utilizzo o dello stoccaggio.
• In caso di incidente grave in relazione al presente dispositivo medico a danno
dell'utilizzatore o del paziente, questi devono segnalare la circostanza al produttore
o al distributore del dispositivo medico. All'interno dell'Unione europea l'utilizzatore
deve segnalare l'incidente grave anche all'autorità competente dello Stato membro
in cui opera.

SICUREZZA: INFORMAZIONI GENERALI

® ACS900 NON è destinato all'utilizzo in strutture sanitarie
(vii)