Conformità; Compatibilità Elettromagnetica; Vigilanza Sui Dispositivi Medicali; Fine Della Vita Utile - SOPRO COMEG 640-45L Manuel D'utilisation

I
• Filtro batterico
L'uso di un filtro batterico idrofobico è essenziale per prevenire la contaminazione incrociata con il paziente.
• Si prega di rispettare le condizioni di uso e conservazione.
• Non esporre il dispositivo a troppa polvere.
• Questo dispositivo deve essere aperto solo da un tecnico approvato dal fabbricante.
• Per evitare qualsiasi rischio di scossa elettrica, incendio, cortocircuito o emissione dannosa, non inserire oggetti metallici nel dispositivo.
• Non esporre il dispositivo a getti o schizzi d'acqua e non installarlo in un'area molto umida.
• Usare esclusivamente l'attrezzatura ausiliaria consegnata con il dispositivo o suggerita dal fabbricante in opzione.
• Non connettere questo dispositivo a qualsiasi altro dispositivo.
• Questo insufflatore non deve essere usato in presenza di anestetici infiammabili.
• Questo dispositivo non è stato progettato per l'uso in un ambiente ionizzante.
A. CONFORMITÀ
Questo dispositivo è stato progettato e costruito da un'azienda dotata di sistema di qualità certificato.
Esso è conforme ai requisiti della Direttiva Europea 93/42/EEC sui dispositivi medicali.
Di conseguenza, si conforma in particolare agli standard specifici relativi alla sicurezza elettrica (IEC) e alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
B. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Per quanto questo prodotto sia conforme agli standard sulla compatibilità elettromagnetica (Appendice XII) è possibile che, in circostanze molto particolari, possa
interferire con altri dispositivi o anche che altri dispositivi o un ambiente elettromagnetico avverso possano interferire con esso.
Per prevenire le situazioni del genere, raccomandiamo di:
• controllare la qualità della rete elettrica (e in particolare la messa a terra di tutti i dispositivi e carrelli)
• tenere il dispositivo a distanza da sorgenti elettromagnetiche (per esempio, telefoni cellulari, telefoni GSM, compressori, motori, trasformatori, generatori ad
alta frequenza in generale eccetera).
C. VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICALI
Come qualsiasi dispositivo medicale, questo dispositivo è soggetto alle norme relative alla vigilanza sui dispositivi medicali. Pertanto, qualsiasi serio
malfunzionamento deve essere tassativamente riferito all'autorità competente e al fabbricante, con il massimo dettaglio di informazioni.
Si prega di fare riferimento all'ultima pagina per le informazioni di contatto del fabbricante.
D. FINE DELLA VITA UTILE
Questo dispositivo reca il simbolo di riciclaggio secondo la Direttiva europea 2002/96/CE sui Residui di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (DEEE o
WEEE). Seguendo le corrette procedure per lo smaltimento di questo dispositivo, contribuirete alla prevenzione di conseguenze potenzialmente dannose
per l'ambiente o la salute umana.
Il simbolo che si trova sul dispositivo e/o nella documentazione allegata indica che questo prodotto non può in alcun caso essere trattato come rifiuto
domestico. Dev'essere pertanto conferito a un punto di raccolta differenziata per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Per disfarsi del dispositivo occorre osservare gli standard applicati nel paese di installazione. Per ottenere ulteriori dettagli circa il trattamento, il recu-
pero e il riciclaggio di questa apparecchiatura, rivolgersi al rivenditore più vicino per sapere in che modo procedere.
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RECOMENDACIONES LEGALES
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