Recomendaciones Legales; Conformidad; Compatibilidad Electromagnética; Vigilancia De Dispositivos Médicos - SOPRO COMEG 640-45L Manuel D'utilisation

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• Filtro bacteriano
El uso de un filtro bacteriano hidrófobo es esencial para prevenir la contaminación cruzada con el paciente.
• Por favor, cumpla las condiciones de uso y almacenamiento.
• No exponga el dispositivo a demasiado polvo.
• Este dispositivo sólo debe ser abierto por un técnico autorizado por el fabricante.
• Con el fin de evitar cualquier peligro de electrocución, incendio, cortocircuito o radiación peligrosa, no introduzca objetos metálicos en el
dispositivo.
• No exponga el dispositivo a pulverizaciones ni salpicaduras de agua. No lo instale en una zona muy húmeda.
• Utilice exclusivamente el equipo auxiliar entregado con el dispositivo o el que sugiera el fabricante como opción.
• No conecte este dispositivo a ningún otro aparato.
• Este insuflador no debe utilizarse en presencia de anestésicos inflamables.
• Este dispositivo no ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno ionizante.
A. CONFORMIDAD
Este dispositivo ha sido diseñado y fabricado por una empresa con un sistema de calidad certificado.
Cumple con los requisitos de la Directiva Europea 93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
Por consiguiente, cumple, en particular con las normas específicas relativas a la seguridad eléctrica (CEI) y de compatibilidad electromagnética (CEM).
B. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Aunque este producto cumple con las normas sobre compatibilidad electromagnética (Apéndice XII), es posible que, en circunstancias muy particulares, pueda
interferir con otros dispositivos o incluso que otros dispositivos o un entorno electromagnético adversos pudieran interferir con el insuflador.
Para evitar situaciones similares, se recomienda:
• comprobar la calidad de la red eléctrica (y en particular la puesta a tierra de todos los dispositivos y carros).
• mantener el dispositivo alejado de fuentes electromagnéticas (por ejemplo teléfonos móviles, teléfonos GSM, compresores, motores, transformadores,
generadores de alta frecuencia en general, etc.).
C. VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Como cualquier otro dispositivo médico, este dispositivo está sujeto a las disposiciones relativas a la vigilancia de dispositivos médicos, por lo que toda avería grave
debe notificarse sin demora a la autoridad competente y al fabricante, ofreciendo información lo más detallada posible. Consulte la última página para conocer los
datos de contacto del fabricante.
D. FINAL DE LA VIDA ÚTIL
Este dispositivo lleva el símbolo de reciclaje, de conformidad con la Directiva Europea 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE o WEEE).
Si sigue los procedimientos adecuados para la eliminación de este dispositivo estará contribuyendo a evitar efectos que pueden ser perjudiciales para el medio
ambiente o la salud humana.
El símbolo
que se encuentran en el dispositivo y/o en la documentación que lo acompaña indica que este producto no puede ser tratado en ningún caso como
residuo doméstico. Por tanto debe entregarse en un punto de recogida de residuos de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. Tenga en cuenta las normas
aplicadas en el país de instalación a la hora de desechar el dispositivo.Para obtener detalles completos sobre el tratamiento, la recuperación y el reciclaje de este
aparato, póngase en contacto con su distribuidor más cercano para saber cómo actuar.
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RECOMENDACIONES LEGALES

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