Introducción; Instrucciones De Seguridad; Empleo; Contraindicaciones - SOPRO COMEG 640-45L Manuel D'utilisation

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Los apartados marcados con el símbolo
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Por favor, lea atentamente este manual antes de usar el dispositivo. Preste especial atención a los apartados relativos a las condiciones medioambientales
y de seguridad relacionadas con este dispositivo.
A. EMPLEO
Este dispositivo está diseñado para crear neumoperitoneo (distensión del abdomen con CO2 gas) como parte de un procedimiento de laparoscopia diagnóstica y/o
quirúrgica. Por favor, consulte el manual de usuario del laparoscopio para obtener más información sobre su uso específico.
El objetivo del presente manual no es indicar al usuario cómo realizar una laparoscopia, sino que simplemente explica cómo se utiliza este insuflador.
LEGISLACIÓN FEDERAL:
La Ley Federal de los Estados Unidos limita el uso de este dispositivo únicamente a un cirujano o bajo su supervisión.
B. CONTRAINDICACIONES
El uso de este dispositivo en caso de distensión intraabdominal está contraindicado siempre que la laparoscopia esté contraindicada. Por favor, consulte el manual
de usuario del laparoscopio para obtener información sobre sus contraindicaciones absolutas y relativas.
Este dispositivo está contraindicado para insuflación de histeroscopía. Bajo ningún concepto se debe utilizar en casos de distensión intrauterina.
Nota: La presión de distensión de un insuflador para laparoscopia no debe superar los 25 mmHg.
C. ADVERTENCIA
• Acidosis metabólica y consiguiente irregularidad cardiaca
Evite presiones intraabdominales superiores a 20 mmHg durante un tiempo prolongado. Podría conllevar alguno de los riesgos siguientes:
• Reducción de la respiración con perjuicio del movimiento del diafragma
• Reducción del retorno venoso
• Reducción del gasto cardiaco
• Acidosis
La excesiva absorción de CO2 se debe a un caudal muy alto, a una presión excesiva o a ambas causas a la vez. El abdomen puede distenderse suficientemente con
una presión de entre 10 mmHg y 15 mmHg. Rara vez es necesario seleccionar una presión abdominal superior a 15 mmHg. En estos niveles el grado de penetración
intravascular debería ser bajo. Casi nunca son necesarias presiones superiores a 20 mmHg. Las presiones de esta magnitud aumentarán la cantidad y la velocidad
de penetración intravascular. La respiración adecuada ayuda a prevenir los problemas asociados con el CO2.
• Reacciones idiosincrásicas
Para los pacientes que padecen enfermedades microdrepanocíticas o de insuficiencia pulmonar, el uso de estos dispositivos puede presentar un
mayor riesgo de desequilibrio metabólico relacionado con la absorción excesiva de CO2.
• Hipotermia
Los insufladores de gran caudal tienen un riesgo potencial de hipotermia, por lo que recomendamos utilizar un sistema calefactor para mantener estable la
temperatura del paciente.
• Caudal de gas
Las intervenciones quirúrgicas deben ser realizadas con insufladores capaces de obtener caudales de entre 4 l/min y 10 l/min. Los insufladores con caudales
inferiores solamente deben utilizarse para procedimientos de diagnóstico.
• Sistema de coagulación de gas
Algunos dispositivos médicos que suministran gas al interior de la cavidad peritoneal durante las laparoscopias quirúrgicas (láser de gas por ejemplo) pueden
provocar un exceso de presión abdominal. Si se forman senos venosos, provocando una embolia, el uso de una fuente secundaria de gas que sea mucho menos
soluble en la sangre que el CO2 puede provocar un aumento rápido de la presión intraabdominal. Se recomienda evitar el uso de estos sistemas de coagulación
durante los procedimientos laparoscópicos, ya que el fabricante no se hace responsable de los incidentes asociados a su uso.
E S P A ñ O L
INTRODUCCIÓN
tratan puntos que requieren especial atención.
son sólo para información.

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

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640-30l640-20l

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