Recommandations Légales; Conformite; Compatibilite Electromagnetique; Contrôle Des Appareils Médicaux - SOPRO COMEG 640-45L Manuel D'utilisation

F R A N C A I S
• Filtre à bactérien
L'utilisation d'un filtre bactérien hydrophobique est essentielle pour éviter les contaminations croisées avec le patient.
• Veuillez respecter les conditions d'utilisation et de stockage.
• N'exposez pas le dispositif à une trop grande quantité de poussière.
• Ce dispositif ne doit être ouvert que par un technicien agréé par le fabricant.
• Pour pouvoir éviter tout danger d'électrocution, d'incendie, de court-circuit ou d'émissions dangereuses, n'insérez aucun objet métallique
dans l'appareil.
• N'exposez pas le dispositif aux vaporisateurs d'eau ou aux éclaboussures et ne l'installez pas dans une zone très humide.
• N'utilisez que les équipements auxiliaires fournis avec le dispositif ou indiqués par le fabricant comme options.
• Ne connectez ce dispositif à aucun autre.
• Cet insufflateur ne doit pas être utilisé en présence de produits anesthésiques inflammables.
• Ce dispositif n'a pas été conçu pour être utilisé dans un milieu ionisant.
A. CONFORMITE
Ce dispositif a été conçu et fabriqué par une société dotée d'un système de qualité certifié.
Il est conforme aux exigences de la directive européenne 93/42/EEC relative au matériel médical.
Il est donc conforme, en particulier, aux normes spécifiques liées à la sécurité électrique (IEC) et à la compatibilité électromagnétique (EMC).
B. COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Même si ce produit est conforme aux normes sur la compatibilité électromagnétique (Annexe XII), il est possible que, dans des circonstances très particulières, il
puisse interférer avec d'autres dispositifs ou même que d'autres dispositifs ou un milieu électromagnétique adverse puisse interférer avec lui.
Pour éviter ce type de situations, nous recommandons de :
• vérifier la qualité du réseau électrique (en particulier la mise à la terre de tous les appareils et chariots),
• tenir le dispositif éloigné des sources électromagnétiques (par exemple, les téléphones mobiles, les téléphones GSM, les compresseurs, les moteurs, les
transformateurs, les générateurs à HF en général, etc.).
C. CONTRÔLE DES APPAREILS MÉDICAUX
Comme tous les appareils médicaux, ce dispositif est assujetti aux dispositions relatives au contrôle des appareils médicaux ; tout mauvais fonctionnement sérieux
doit donc sans faute être rapidement signalé à l'autorité compétente et au fabricant, en donnant toute l'information détaillée possible.
Veuillez vous reporter à la dernière page de ce manuel pour les détails de contact du fabricant.
D. FIN DE VIE
Ce dispositif porte le symbole de recyclage conformément à la directive européenne 2002/96/CE sur les Déchets des Équipements Électroniques et Électriques (DEEE
ou WEEE).
En suivant les procédures correctes pour jeter ce dispositif, vous contribuerez à la prévention de toutes les conséquences qui pourraient être dangereuses pour l'en-
vironnement ou la santé humaine.
Le symbole qui apparaît sur le dispositif et/ou sur la documentation qui l'accompagne indique que ce produit ne doit en aucun cas être traité comme des
ordures ménagères. Il doit donc être remis à une décharge pour le recyclage du matériel électronique et électrique.Pour jeter le dispositif, veuillez appliquer les
normes en vigueur dans le pays d'installation.Pour obtenir tous les détails concernant le traitement, la récupération et le recyclage de ce matériel, veuillez contac-
ter votre distributeur le plus proche pour savoir comment procéder.
22
0 1 1 3 8 7 C • 1 0 / 2 0 1 1
F R A N ç A I S
2 1
3
RECOMMANDATIONS LÉGALES