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emballage approprié (approuvé par la FDA ou l'organisme
de réglementation local).
Ensembles : le cas échéant, les dispositifs nettoyés et
inspectés doivent être placés dans les plateaux/étuis
fournis ou dans des plateaux de stérilisation à usage
général. Le poids total des plateaux/étuis ne doit pas
dépasser 11,4 kg / 25 lb (d'autres limites locales inférieures
à 11,4 kg / 25 lb peuvent s'appliquer). Les plateaux/étuis
doivent être conditionnés dans un emballage double
conformément aux directives AAMI ou équivalentes avec
un emballage approprié (approuvé par la FDA ou
l'organisme de réglementation local).
Stérilisation
Les spécifications locales ou nationales doivent être
respectées lorsque les exigences de stérilisation à la
vapeur sont plus strictes ou plus prudentes que celles
indiquées dans le tableau ci-dessous. Les stérilisateurs
varient en termes de conception et de performances. Les
paramètres de cycle et la configuration de la charge doivent
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