Masimo LNOP MP Série Mode D'emploi page 13

Die LNOP TF-I- und TC-I-Sensoren wurden nicht bei Patienten-Bewegung validiert.
Der LNOP YI wurde nicht für schwache Durchblutung geprüft.
Bei Gebrauch mit Philips FAST-SpO
• FAST-SpO Intellivue Modul M1020B #A01
2
• FAST-SpO M3/M4 Multi-Measurement Server (MMS) M3000A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue Multi-Measurement Server (MMS) M3001A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2) M3002A #A01
2
• FAST-SpO Intellivue MP2, M8102A
2
• FAST-SpO Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
2
Gewichts-
Sensoren
bereich
LNOP Adt/Adtx > 30 kg
LNOP Pdt/Pdtx 10–50 kg
LNOP Inf-L 3–20 kg
< 3 kg
LNOP Neo-L
> 40 kg
LNOP NeoPt-L < 1 kg
LNOP DCI > 30 kg
LNOP DCIP 10–50 kg
LNOP DC-195 > 30 kg
1–3 kg
LNOP YI
> 3 kg
LNOP TC-I > 30 kg
LNOP Trauma > 30 kg
1
LNOP für
< 3 kg
Neugeborene
1
LNOP für 3–10 kg
Neugeborene,
Säuglinge,
10–30 kg
Kinder
1
1
Bei Gebrauch mit Philips-Technologie werden Sättigungs- und Pulsfrequenzwerte bereitgestellt; eine Ausführung im Spezialmodus ist jedoch nur bei Verwendung
von Masimo-Technologie möglich.
A -Genauigkeit ist eine statistische Berechnung der Differenz zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen. Im
rms
Rahmen einer kontrollierten Studie fielen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb +/– A
Die LNOP-Patientenkabel der MP-Serie und die obigen Masimo-Sensoren wurden zur Verwendung mit den oben
aufgeführten Masimo SET- und Philips FAST SpO
wurde an erwachsenen Probanden validiert. Der Wert wurde um 1 % erhöht, um den Eigenschaften des fetalen Hämoglobins
Rechnung zu tragen. Der LNOP YI-Multisite-Sensor wurde an den Fingern Erwachsener geprüft.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Betriebstemperatur
Lagertemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem
Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern
sind. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
DIE VORSTEHEND GENANNTE GEWÄHRLEISTUNG STELLT FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE
GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN
MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT
BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM
VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU
REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
-Technologie:
2
Sättigungsgenauigkeit
(70–100 % SpO
Keine Bewegung
2 %
2 %
2 %
3 %
2 %
3 %
2 %
2 %
2 %
3 %
2 %
3,5 %
2 %
3 %
2 %
-Geräten geprüft. Die Sättigungsgenauigkeit der Sensoren für Neugeborene
2
5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F)
–40 °C bis 70 °C (–40 °F bis 158 °F)
5 % bis 95 %, nicht-kondensierend
)
2
13
Genauigkeit der Pulsfrequenz
(25–240 bpm)
Keine Bewegung
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
der Referenzmessungen.
rms
4222E-eIFU-0617