Specificaties - HemoCue Glucose 201+ Manuel De L'utilisateur

Specificaties

NL
Algemeen
®
De HemoCue Glucose 201
de totale hoeveelheid glucose in volbloed. Het systeem bestaat
uit een speciaal ontworpen analyzer en speciaal ontworpen cuvet-
ten die droog reagens bevatten. De cuvette doet dienst als pipet,
reactie- ruimte en als meetcuvette. Verdunning is niet nodig. De
glucosebepaling vindt plaats in de analyzer, die het verloop van
de reactie volgt en het resultaat weergeeft nadat het eindpunt van
de reactie is bereikt. Het systeem is in de fabriek gekalibreerd en
behoeft geen verdere kalibratie. Het glucosereferentiesysteem van
HemoCue is traceerbaar tot de ID GC-MS methode (isotoopdilu-
tie-gaschromatografie-massaspectrometrie).
Gebruiksdoel
De kwantitatieve bepaling van glucose in volbloed met behulp van
een speciaal ontworpen analyzer, de HemoCue
kwantitatieve bepaling van het bloedglucosegehalte in de circu latie
is een aanvulling op het klinische beeld bij diagnose en behandeling
van de diabetespatiënt en bij het volgen van bloedglucosespiegels
bij pasgeborenen. Om de referentiewaarden en een interventie-
niveau van de HemoCue Glucose analyse vast te stellen dienen
bloed monsters van pasgeborenen vergeleken te worden met een
geschikte laboratoriummethode, rekening houdend met het ver schil
tussen referentiewaarden van totaal bloed en plasma. De HemoCue
Glucose 201 Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor in-
vitrodiagnostiek. De HemoCue Glucose 201
worden gebruikt met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Uitsluitend voor professioneel gebruik.
IVD Richtlijn betreffende medische apparatuur
®
De HemoCue Glucose 201
betreffende medische hulpmiddelen en zijn CE-goedgekeurd.
+
is een systeem voor het bepalen van
®
+
Glucose 201 . De
+ Analyzer mag alleen
+ voldoen aan de IVD Richtlijn 98/79/EC
Principe
De chemische methode die wordt toegepast in de HemoCue
Glucose 201 Microcuvette is een gemodificeerde glucose-dehydro-
genasemethode zoals beschreven door Banauch et al.
reagens wordt een kleurstof toegevoegd volgens het principe van
3
Bergmeyer , en saponine wordt gebruikt om de erytrocyten te hemo-
lyseren. De absorptie wordt gemeten op twee verschillende golf-
lengten (667 en 840 nm) teneinde te compenseren voor troebelheid.
Reagens
Saponine, NAD, MTT en NaF.
Enzymmengsel: glucose dehydrogenase, diaphorase en mutarotase.
Verzameling en bereiding van monsters
Men kan capillair, veneus of arterieel bloed gebruiken. De anti-
stollingsmiddelen EDTA, natriumheparine en lithiumheparine met
en zonder gel en de glycolyseremmers natriumfluoride, natrium-
oxalaat en kaliumoxalaat mogen worden gebruikt. Glycolyse is
een belangrijke zorg bij alle glucosemetingen. Om het effect van
glycolyse zo klein mogelijk te houden dient het bloedmonster zo
snel mogelijk na de afname gemeten te worden. Bloedmonsters,
afgenomen in buizen met de aanbevolen antistollingsmiddelen,
dienen binnen 30 min. te worden geanalyseerd. Zorg voor goede
menging van de monsters door de buis voorafgaand aan de meting
minstens tien keer om te keren. Let op! Lithiumheparine met gel
kan niet worden gebruikt na centrifugeren.
Bewaren van en milieueisen met betrekking tot
®
HemoCue Glucose 201 Microcuvettes
®
Gebruik de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes niet na de
uiterste gebruiksdatum die op elke verpakking staat aangegeven.
Bewaren van cuvetten in voorraadverpakking
®
Bewaar ongeopende HemoCue Glucose 201 Microcuvettes
bij een temperatuur lager dan 8 °C (46 °F) (incl. opslag in een
74
®
2
Aan het