Caractéristiques Techniques; Généralités; Cadre D'utilisation - HemoCue Glucose 201+ Manuel De L'utilisateur

Caractéristiques techniques
FR
Généralités
®
L'HemoCue Glucose 201
glycémie sur sang total. Il se compose d'un analyseur spécialement
conçu et de microcuvettes spécifiquement adaptées contenant des
réactifs sous forme sèche. Les microcuvettes servent à la fois de
pipettes, de supports de réaction et de cuvettes de mesure. Aucune
dilution n'est nécessaire. La mesure de la glycémie a lieu dans
l'analyseur, qui suit l'avancement de la réaction chimique et affiche
le résultat une fois atteint le point final de la réaction. Le système
est étalonné en usine et ne nécessite aucun étalonnage supplé-
mentaire. Le système de référence HemoCue glucose est réalisé à
partir d'une méthode ID GC-MS (spectrométrie de masse et chro-
matographie des gaz par dilution isotopique).

Cadre d'utilisation

Il s'agit de la détermination quantitative du glucose sur sang total
en utilisant un analyseur spécifique, l'HemoCue
mesure quantitative extemporanée du glucose dans le sang permet
de confirmer les éléments cliniques pour le diagnostic et le traite-
ment du patient diabétique et permet aussi le suivi des niveaux
glycémiques sanguins des nouveau-nés. Pour établir les valeurs de
référence Hemocue Glucose et les seuils d'intervention thérapeutique,
les échantillons de sang néonatal doivent être évalués par rapport
à une méthode de laboratoire adaptée, prenant en considération la
différence entre les valeurs de référence du sang total et du plasma.
Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu-
vent être utilisés que pour le diagnostic in vitro.
L'appareil HemoCue Glucose 201
qu'avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
A usage professionnel exclusivement.
Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
L'analyseur HemoCue
98/79/EC sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et
portent le marquage CE.
+
est un système de détermination de la
®
Glucose 201
+ Analyzer ne peut être utilisé
®
+
Glucose 201 est conforme à la directive
Théorie
La méthode chimique utilisée dans la HemoCue
Microcuvette est la méthode glucose déshydrogénase modifiée,
telle que décrite par Banauch et al
ajouté aux réactifs, de même qu'une saponine pour hémolyser les
érythrocytes, selon le principe défini par Bergmeyer
lumineuse est mesurée sur deux longueurs d'onde différentes
(667 et 840 nm) pour compenser la turbidité.
Réactifs
Saponine, NAD, MTT et NAF.
Enzymes : glucose déshydrogénase, diaphorase et mutarotase.
Recueil et préparation des échantillons
Il est possible d'utiliser du sang capillaire, artériel ou veineux.
Des anticoagulants (EDTA, héparine de sodium et héparine de
lithium avec ou sans gel) et des inhibiteurs de glycolyse (fluorure
+
. La
de sodium, oxalate de sodium et oxalate de potassium) peuvent
être utilisés. La glycolyse représente un problème majeur pour la
mesure du glucose. Pour minimiser l'effet de la glycolyse, mesurer
l'échantillon sanguin dès que possible après le prélèvement. Les
échantillons de sang recueillis sur tubes avec les anticoagulants
recommandés devront être analysés dans les 30 minutes. Mélanger
complètement tous les échantillons en retournant les tubes au
moins 10 fois avant l'analyse. Remarque : l'héparine de lithium
avec gel ne peut pas être utilisée après centrifugation.
Conservation et exigences touchant les conditions
ambiantes des HemoCue
®
Utiliser les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes avant la date
de péremption figurant sur l'emballage.
Conservation des cuvettes conditionnées en flacon
®
Conserver les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes à une tempé-
rature égale ou inférieure à 8 °C (46 °F) ; elles peuvent être conge-
lées. Remarque : laisser les microcuvettes conservées au congéla-
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Glucose 201
2
. Un composé chromogène est
3
. L'absorption
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Glucose 201 Microcuvettes