Technische Daten - HemoCue Glucose 201+ Manuel De L'utilisateur

Technische Daten

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Allgemeines
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Das HemoCue Glucose 201
Best-immung von Glucose in Vollblut. Das System besteht aus
einem speziell entwickelten Analyzer und speziell hierfür entwick-
elten Küvetten, die Reagenzien in getrockneter Form enthalten.
Die Küvette dient als Pipette, Reaktionsgefäß und Messküvette.
Eine Verdünnung ist nicht erforderlich. Die Messung der Glucose-
konzentration erfolgt im Analyzer. Dieser verfolgt das Fort-
schreiten der Reaktion und zeigt das Ergebnis erst an, wenn der
Endpunkt der Reaktion erreicht ist. Das System ist ab Werk
kalibriert und benötigt keine weitere Kalibrierung. Das HemoCue
Glucose Referenzsystem ist auf eine Isotopenverdünnungs-
Gaschromatographie - Massenspektrometrie Methode
(ID GC-MS) zurückzuführen.
Zweckbestimmung
Quantitative Bestimmung von Glucose in Vollblut mit einem
speziellen Analyzer, dem HemoCue
titative Bestimmung der momentanen Blutglucosekonzentration
im Blut-kreislauf ergänzt die klinischen Daten im Rahmen der
Diagnose und Therapie von Diabetikern und die Kontrolle des
Blutglucose-spiegels bei Neugeborenen. Zur Festlegung von
HemoCue Glucose-Referenzwerten bzw. eines Grenzwertes
für ein therapeutisches Eingreifen sollten die Blutproben von
Neugeborenen, unter Berücksichtigung des Unterschieds zwischen
Vollblut und Plasma, mit einer geeigneten Labormethode vergli-
chen werden. HemoCue Glucose 201 Microcuvettes sind nur für
den diagnostischen in-vitro-Gebrauch bestimmt.
Der HemoCue Glucose 201+ Analyzer darf nur in Verbindung
mit HemoCue Glucose 201 Microcuvettes eingesetzt werden. Das
System ist nur für den Gebrauch durch Fachpersonal bestimmt.
+ System dient der quantitativen
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Glucose 201 + . Die quan-
Richtlinie über In-vitro-Diagnostica
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HemoCue Glucose 201 + entspricht der Richtlinie 98/79/EC über
In-vitro-Diagnostica und trägt das CE-Zeichen.
Theorie
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Die bei der HemoCue Glucose 201 Microcuvette angewandte
chemische Methode ist eine modifizierte Glucose-Dehydrogenase-
Methode, wie sie von Banauch et al.
Entsprechend dem von Bergmeyer
den Reagenzien eine chromogene Substanz hinzugegeben. Für
die Hämolyse der Erythrozyten wird Saponin verwendet. Um
Trübungen auszugleichen, wird die Konzentration bei zwei
Wellenlängen (667 und 840 nm) gemessen.
Reagenzien
Saponin, NAD, MTT und NaF.
Enzymmischung: Glucose Dehydrogenase, Diaphorase und
Mutarotase.
Probenentnahme und Vorbereitung
Es kann kapillares, venöses oder arterielles Blut verwendet wer-
den. Geeignete Antikoagulantien sind: EDTA, Natriumheparin und
Lithiumheparin mit und ohne Gel, sowie die Glykolysehemmer
Natriumfluorid, Natriumoxalat und Kaliumoxalat. Ein Problem
bei allen Glucosemessungen stellt die Glykolyse dar. Um die
Auswirkungen der Glykolyse möglichst gering zu halten, muss
die Blutprobe nach Entnahme baldmöglichst analysiert werden.
Entnommene Blutproben in Röhrchen mit den empfohlenen
Antikoagolanzien müssen innerhalb von 30 Minuten analysiert
werden. Sämtliche Proben müssen vor der Messung gut gemischt
werden. Zu diesem Zweck wird das Röhrchen zuvor mindestens
10 Mal hin und her gewendet. Hinweis: Lithiumheparin mit Gel
kann nach der Zentrifugierung nicht verwendet werden.
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beschrieben wird.
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dargestellten Prinzip wird