Valeurs Attendues - Siemens IMMULITE 2000 C-Peptide Mode D'emploi

Valeurs attendues

Sérum et plasma hépariné :
Des échantillons de sérum provenant de
136 volontaires à jeun ont été analysés
par le dosage IMMULITE 2000 C-Peptide,
avec une médiane de 2,2 ng/ml
(0,7 nmol/l; 728 pmol/l) et un domaine de
référence non paramétrique centré à 95%
de :
0,9 – 7,1 ng/ml
(0,3 – 2,4 nmol/l; 298 – 2 350 pmol/l)
Urine: des échantillons urinaires de 24
heures ont été collectés sur 82 volontaires
en bonne santé apparente et analysés
avec les procédures IMMULITE 2000
C-Peptide donnant une médiane ± SD de
77 ± 59 µg/jour, avec un domaine de
mesure de 3,6 à 253 µg/jour, représenant
un domaine centré à 95% des
observations.
Ces valeurs sont fournies à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Puisque le métabolisme du C-Peptide est
différent de celui de l'insuline, les taux du
C-Peptide représentent un index semi-
quantitatif de la sécrétion d'insuline. En
effet, la demi-vie du C-Peptide dans le
plasma est approximativement de 30
minutes et celle de l'insuline n'est que de
5 minutes. Pour cette raison, le taux
plasmatique circulant du C-Peptide est
grossièrement 5 fois celui de l'insuline
bien que les deux molécules soient
sécrétées selon un rapport équimolaire.
Une fois encore, le foie joue un rôle
majeur dans la clairance de l'insuline,
alors que le C-Peptide est dégradé et
éliminé principalement au niveau rénal.
Par conséquent, les complications rénales
ou hépatiques affectent le ratio C-
Peptide/Insuline circulant.
Les anticorps hétérophiles du
sérum/plasma humain peuvent réagir avec
les immunoglobulines faisant partie des
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
22
sériques d'origine animale peuvent
présenter ce type d'interférence pouvant
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre des sérums rares et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en ng/mL. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons sériques prélevés sur tubes
sans gel, ni activateur de la coagulation).
Facteurs de conversion :
ng/ml × 0,331  nmol/l.
ng/ml x 331  pmol/l.
Domaine de mesure : 0,1 – 20 ng/ml
(0,03 – 6,6 nmol/l; 33 – 6 620 pmol/l)
Standardisé par rapport au 1
de l'OMS.
Sensibilité analytique: Limite du blanc
(valeur la plus élevée attendue pour un
échantillon totalement négatif; déterminé
en accord avec le CLSI EP17-A
0,05 ng/ml (0,02 nmol/l, 17 pmol/L).
Limite de détection (concentration la plus
basse détectable; déterminé en accord
avec le CLSI EP17-A
0,08 ng/ml (0,03 nmol/l, 27 pmol/L).
Sensibilité fonctionnelle: (concentration
avec un coefficient de variation de 20%
(CV) déterminé en accord avec CLSI
13
EP17-A et CLSI EP5-A2
0,08 ng/ml (0,03 nmol/l, 27 pmol/l).
Effet crochet aux doses élevées :
aucun jusqu'à 3 560 ng/ml.
Précision : Les échantillons ont été dosés
en duplicate pendant 10 jours, soit 4
dosages par jour, pour un total de 40
séries et 80 réplicates. (Voir le tableau «
Precision ».)
Linéarité : les échantillons ont été testés
avec des taux de dilution variés (Voir le
IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
st
IRP 84/510
13
:
13
):
14
):