Siemens IMMULITE 2000 C-Peptide Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour Siemens IMMULITE 2000 C-Peptide

  • Page 1 C-Peptide For use on IMMULITE ® 2000 systems...
  • Page 2 Summary and Explanation Principle of the Procedure Human C-peptide is a 31 amino acid chain IMMULITE 2000 C-Peptide is a solid- with a molecular mass of approximately phase, two-site chemiluminescent 3,020 daltons. Metabolically inert, it immunometric assay. The solid phase originates in the pancreatic -cells as a by-...

  • Page 3: Warnings And Precautions

    Reagents: Store at 2–8°C. Dispose of in IMMULITE 2000 C-Peptide has not been accordance with applicable laws. tested with all possible variations of tube Follow universal precautions, and handle types. Consult the section on Alternate...
  • Page 4 Before making an adjustment, place the fasting laboratory volunteers and analyzed appropriate Aliquot Labels (supplied with by the IMMULITE 2000 C-Peptide the kit) on test tubes so that the barcodes procedure yielding a median of 2.2 ng/mL can be read by the on-board reader.

  • Page 5: Performance Data

    Peptide procedure, with the following Limit of Detection (lowest detectable results. concentration; determined in accordance with CSLI EP17-A (Heparin) = 0.93 (Serum) + 0.67 ng/mL r = 0.99 0.08 ng/mL (0.03 nmol/L, 27 pmol/L) n = 43 IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 6: Technical Assistance

    Standard, 29 CFR 1910.1030. References Technical Assistance 1) Beischer W. Proinsulin and C-peptide in In the United States, contact Siemens humans. In: Fotherby K, Pal S, editors. Healthcare Diagnostics Technical Hormones in Normal and Abnormal Human Services department. Tel: 877.229.3711.
  • Page 7 1 in 8 0.33 0.36 8 in 8 4 in 8 100% 2 in 8 0.98 1 in 8 0.48 0.52 8 in 8 ─ ─ 4 in 8 2 in 8 1 in 8 0.56 0.65 IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 8: Method Comparison

    Desvio padrão, Coeficiente de variação. Linearity: Diluição, Observado (O), Esperado (E), %O/E, 8 em 8. Recovery: IMMULITE 2000 C-Peptide (L2KPE), ng mL Solução, Observado (O), Esperado (E), %O/E. Specificity: Composto, Quantidade (IML 2000 L2KPEP) = 0.94 (IML 2000 L2KPE) ─...
  • Page 9 3 020 Dalton. In den ß-Zellen des 2,3,10 werden. Pankreas entsteht das biologisch inaktive C-Peptid als Nebenprodukt bei der Methodik enzymatischen Spaltung von Proinsulin in IMMULITE 2000 C-Peptide ist ein 1,2,5 Insulin. Während dieses Prozesses Festphasen, Zweiphasen wird das Insulin und C-Peptid von dem Chemilumineszenz immunometrischer Prohormon abgespalten und gelangt in Assay.
  • Page 10 Konservierungsmittel sammeln. Während infektiös zu behandeln. Alle aus des Sammelns kühlen (2–8°C), menschlichem Blut gewonnenen Gesamtvolumen ermitteln, Urin gut Materialien wurden auf Syphilis, mischen und in Teilmengen abfüllen. Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 11: Im Lieferumfang Enthalten

    4,0 ml destiliertem oder deionisiertem Wasser. 30 min. stehen lassen. Zum Die Angaben zur Vorbereitung, Mischen leicht schwenken oder Einrichtung, Verdünnung, Kalibration, umdrehen, bis das lyophilisierte Material Test- und Qualitätskontrollverfahren vollständig aufgelöst ist. Nach IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 12 Übereinstimmung mit den CLSI Nieren degradiert und eliminiert. EP17-A und CLSI EP5-A2 Hepatische und renale Komplikationen 0,08 ng/ml (0,03 nmol/L, 27 pmol/L). beeinflussen demnach die C- High-Dose-Hook-Effect: Peptid/Insulin Ratio im zirkulierenden Bis 3 560 ng/ml keiner. Plasma. IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 13 (Heparin) = 0,93 (Serum) + 0,67 ng/ml r = 0,99 IMMULITE 2000 Péptido-C n = 43 Utilidad del análisis: Para el diagnóstico (PST) = 0,94 (Serum) + 0,45 ng/ml in vitro con los analizadores r = 0,99 n = 43 IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 14 Tiempo hasta el primer resultado: prácticamente descartada como causa de 35 minutos. una hiperinsulinemia cuando se encuentran altos niveles de 2,3,8,9 Péptido-C. Normalmente, en pacientes que llevan a cabo un tratamiento con insulina, se IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 15: Advertencias Y Precauciones

    Registrar el volumen total negativos para sífilis; para anticuerpos recogido y guardar una alícuota bien frente al HIV 1 y 2; para el antígeno de mezclada para analizar. Antes de analizar, IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 16: Materiales Suministrados

    Consulte el Manual del Operador de los completamente el material liofilizado. sistemas IMMULITE 2000 para: la Después de la reconstitución, alicuotar y preparación, instalación, diluciones, congelar. Estable a –20°C durante IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 17 Efecto de gancho a altas dosis: Péptido-C/ Insulina. Ninguno hasta 3 560 ng/ml. Los anticuerpos heterofílicos en el Precisión: Las muestras fueron suero/plasma humano pueden reaccionar procesadas por duplicado durante 10 días, IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 18: Asistencia Técnica

     Becton Dickinson SST y vacutainer El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare  . Algunas muestras fueron Diagnostics Products Ltd. está certificado por la sobrecargadas con péptido-C para ISO 13485.

  • Page 19: Principe Du Test

    Métaboliquement inerte, il provient des cellules  du pancréas où il Principe du test est issu du clivage enzymatique de la pro- IMMULITE 2000 C-Peptide est un dosage 1,2,5 insuline en insuline. Au cours de cette immunométrique chimiluminescent en une réaction, l'insuline et le C-Peptide sont...

  • Page 20: Précautions D'emploi

    éviter une accumulation d’azides amènera les échantillons d'urine normaux métalliques explosifs dans les dans le domaine de mesure du dosage. canalisations. (Pour les échantillons d’urine, choisir 5 ou 20 dans la fenêtre Facteur de Dilution.) IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 21: Matériel Fourni

    étiquettes correspondant à l'aliquot sérums avec au moins deux niveaux de (fournies avec le coffret) sur des tubes de concentration (faible ou élevé) de C- sorte que les code-barres soient lisibles Peptide. par le lecteur. IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 22: Valeurs Attendues

    136 volontaires à jeun ont été analysés cependant des interactions potentielles par le dosage IMMULITE 2000 C-Peptide, entre des sérums rares et les composants avec une médiane de 2,2 ng/ml du test peuvent se produire. Dans un but (0,7 nmol/l;...

  • Page 23: Assistance Technique

    été prélevé à partir de volontaires sur sur tubes secs, Le Système Qualité de Siemens Healthcare  plasma hépariné, Becton Dickinson SST Diagnostics Products Ltd. est certifié ISO 13485. ...
  • Page 24 In questo Principio del Metodo processo, l’insulina ed il C-peptide sono divisi dal proormone e distribuiti nel circolo IMMULITE 2000 C-Peptide è un dosaggio 4,5,7 portale in concentrazioni equimolari. E’ immunometrico in chemiluminescenza in questo fatto che sottolinea l’interesse fase solida, a due siti.

  • Page 25: Avvertenze E Precauzioni

    L'IMMULITE 2000 C-Peptide non é stato trattato utilizzando le corrette verificato con tutte le possibili variazioni di prassi di laboratorio e le tipi di provette.
  • Page 26 Stabile a 2–8°C sono stati raccolti da 82 volontari sani e per 30 giorni dopo l’apertura, o per 6 mesi dosati con il kit IMMULITE 2000 C-Peptide (aliquotato) a –20°C. ottenendo un valore medio ± SD di 77 ±...
  • Page 27 (Vedi tabelle “Bilirubina”). Prestazioni del Dosaggio Vedere le tabelle ed i grafici per dati rappresentativi delle prestazioni del dosaggio. I risultati sono espressi in ng/mL. (Se non diversamente specificato, IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

  • Page 28: Assistenza Tecnica

    è stato comparato al dosaggio 1500 ng/mL dimostrano una variazione IMMULITE 2000 C-Peptide (L2KPE) su 87 nei risultati inferiore o pari al 10%. Le campioni di urina. (Range di concentrazioni di biotina superiori a concentrazione: 0,6 –...
  • Page 29 IMMULITE 2000 Peptídeo – C é um recebem terapia anticoagulante podem ensaio imunométrico quimiluminecente requerer um maior tempo de formação do em fase sólida , com dois sítios. A fase coágulo. sólida ( pérola) é revestida com anticorpo IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 30 Substrato quimioluminescente: Evite contaminação e exposição à luz directa (ver bula). Água: Utilize água destilada ou desionizada. Materiais fornecidos Os componentes formam um conjunto uno e indivisível. Os códigos de barras no IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 31 Diluente de amostra para Péptido-C As amostras do serum foram coletadas de (L2PEZ) 136 voluntários fasting do laboratório e Para a diluição a bordo de amostras de analisadas pelo procedimento de urina o amostras de soro o plasma IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 32 IMMULITE 2000 C-Peptide, com o de interferência, contudo podem ocorrer número médio de 2,2 ng/mL (0,7 nmol/L; potenciais interacções entre soros (raros) 728 pmol/L) e uma escala de referência e componentes do teste. Para fins de nonparametric da central 95% de: diagnóstico, os resultados obtidos neste...

  • Page 33: Assistência Técnica

    , plasma heparinizados ,   tubos a vácuo Dickinson SST e PST O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. está registado sob a algumas amostras foi adicionado norma ISO 13485. péptido-C de modo a obter valores ao longo da zona de trabalho do ensaio.
  • Page 34 It: Limiti di temperatura (2–8°C) Europäischen Union Pt: Limites de temperatura Es: Representante autorizado en (2–8°C) la Unión Europea Fr: Représentant agréé pour l’Union européenne It: Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Pt: Representante Autorizado na Comunidade Europeia IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 35 It: Codice lotto Fr: Tête de mort sur tibias croisés Pt: Código de lote It: Teschio e tibie incrociate Pt: Caveira sobre tíbias cruzadas En: Environment De: Umwelt Es: Medio ambiente Fr: Environnement It: Ambiente Pt: Ambiente IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 36 De: Kontroll-Antikörper De: Kalibrator Es: Anticuerpo Control Antikörper Fr: Anticorps du Es: Anticuerpo contrôle Ajustador It: Anticorpo di Fr: Anticorps de Controllo l'Ajusteur Pt: Anticorpo do It: Anticorpo del Controlo Calibratore Pt: Anticorpo do Ajuste IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)
  • Page 37 It: Soluzione di Ditiotreitolo Pt: Solução de Ditiotreitol En: Borate-KCN BORATE-KCN BUF Buffer Solution De: Borat-KCN-Puffer Es: Solución Tampón Borato-KCN Fr: Solution tampon Borate-Cyanure de Potassium It: Soluzione Tampone Borato-KCN Pt: Solução Tamponizada de Borato-KCN IMMULITE 2000 C-Peptide (PIL2KPEP-9, 2018-03-15)

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