Orientação E Declaração Do Fabricante -Imunidade E Emissões Eletromagnéticas; Orientação E Declaração Do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas - ResMed Astral Série Guide D'utilisation

Orientação e declaração do fabricante —imunidade e emissões
eletromagnéticas
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais relativas à Compatibilidade
Eletromagnética (CEM) e também necessita ser instalado e colocado em funcionamento de acordo
com a informação referente à CEM contida neste documento.
Atualmente, esta declaração aplica-se aos seguintes dispositivos ResMed:
•
Ventiladores da série Astral
Orientação e declaração do fabricante — emissões eletromagnéticas
Estes dispositivos destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo.
O cliente ou o usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que este se encontra em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF (radiofrequência) CISPR 11
Emissões de RF (radiofrequência) CISPR 11
com ou sem adaptador USB
com ou sem adaptador para Oxímetro
Emissões harmônicas
CEI 61000-3-2
com ou sem os acessórios especificados
Flutuações na tensão/Emissões com
tremulação CEI 61000-3-3
com ou sem os acessórios especificados
AVISO
•
O dispositivo não deve ser utilizado próximo ou em cima de outro equipamento. Se for
necessário utilizar o dispositivo próximo ou em cima de outro equipamento, deve
verificar-se o correto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a ser usada.
• O uso de acessórios que não aqueles especificados para o dispositivo não é recomendado.
Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do
dispositivo.
•
O equipamento adicional ligado a equipamento médico elétrico deve cumprir as respectivas
normas CEI ou ISO (p. ex., CEI 60950 para equipamento de processamento de dados). Além
disso, todas as configurações devem cumprir os requisitos para sistemas médicos elétricos
(consultar a norma CEI 60601-1-1 ou a cláusula 16 da 3.ª ed. da CEI 60601-1,
respectivamente). Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional a equipamento
médico elétrico configura um sistema médico e é, consequentemente, responsável por que
o sistema cumpra os requisitos para sistemas médicos elétricos. Chama-se a atenção para o
fato de que a legislação local tem precedência sobre os requisitos supramencionados. Em
caso de dúvida, consultar o representante local ou o departamento de assistência técnica.
™ .
Complacência Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O dispositivo só usa energia de radiofrequência
para o seu funcionamento interno. Por esta razão,
as emissões de RF são muito baixas e é
improvável que causem interferência em
equipamento eletrônico na sua proximidade.
Classe B O dispositivo é adequado para utilização em todos
os locais, incluindo residências e locais ligados
diretamente à rede pública de baixa tensão que
fornece energia para fins domésticos.
Classe A
Em
conformidade
Especificações técnicas
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