Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NEDERLANDS
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN
met constante druk
Beschrijving
CODMAN
HAKIM
®
klepmechanisme (figuren 1 en 2) met een platte 316L roestvrijstalen veer
waarmee de kalibratie wordt bewerkstelligd door een combinatie van een
stift en een microverstelbaar telescoperend draaipunt. Het klepchassis
is vervaardigd van titanium. De kogel en de kegel zijn vervaardigd van
synthetisch robijn. De intraventriculaire druk wordt op een constant niveau
gehouden door het klepzittingontwerp van de kogel en de kegel.
De werkdrukwaarden van de klepeenheid zijn bepaald bij een flowsnelheid
tussen 10 en 25 ml H
van zijn werkdruk bij een specifieke flowsnelheid, en niet door de openings-
en sluitdruk. De druk die een klep bij een bepaalde flow kan verwerken is
de parameter die de werkdruk weergeeft die de klep na implantatie heeft.
Vóór verzending wordt elke klep met speciale apparatuur gekalibreerd;
deze testprocedures kunnen niet in de operatiekamer worden herhaald.
Verscheidene modellen van de klep zijn voorzien van een radiopake marker
die de flowrichting aangeeft.
Indicaties
CODMAN HAKIM precisieklepsystemen met constante druk zijn
implanteerbare hulpmiddelen die zorgen voor een constante intraventriculaire
druk en voor liquordrainage bij behandeling van hydrocefalie.
Contra-indicaties
Plaatsing van CODMAN HAKIM samengestelde klepsystemen in het atrium
wordt afgeraden. Gebruik voor atriumprocedures de productversies die niet
tevoren tot een unit zijn samengesteld.
Dit hulpmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die antistollingsmiddelen
gebruiken of waarvan bekend is dat zij een hemorragische diathese hebben.
Vermijd implantatie van een shunt indien er infectie in het lichaam aanwezig
is. Stel de shuntprocedure uit indien er sprake is van infecties zoals
meningitis, ventriculitis, peritonitis, bacteriëmie en septikemie.
WAARSCHUWINGEN
De klepeenheid bevat onderdelen van titanium en roestvrij staal 316L. Bij
tests met MRI-magneten van maximaal 1,5 tesla produceerde de klep een
onbeduidende hoeveelheid kracht en draaimoment. Dit shuntsysteem kan,
net als andere implantaten die metalen componenten bevatten, tijdens MRI
een artefact veroorzaken. De aanvragende arts moet bepalen of de locatie
van het artefact invloed heeft op de te behandelen regio.
Met de SIPHONGUARD
vertraagd. Ook vermindert de regelaar het vermogen om het shuntsysteem
tijdens de implantatie te primen met een vulsnelheid van ongeveer
0,5 ml/minuut.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik de hulpmiddelen
niet indien:
•
de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn
•
de inhoud beschadigd lijkt te zijn
•
de uiterste gebruiksdatum is verstreken
Gebruik dit product uitsluitend met componenten die compatibel zijn met
de afmetingen vermeld in paragraaf Beschrijving van het hulpmiddel.
Dit is een vaste-drukklep, die werkt op een vaste-druksysteem binnen de
aangegeven grenswaarden.
In alle fasen van het gebruik van dit product zijn aseptische be-
handelingstechnieken noodzakelijk.
Silicone heeft een lage snij- en trekweerstand; ga daarom bij het
aanbrengen van ligaturen voorzichtig te werk, zodat deze niet te strak
worden aangetrokken. Het gebruik van roestvrijstalen ligaturen op
siliconenrubber wordt afgeraden.
Gebruik bij het hanteren van de siliconen klep of de katheter geen scherpe
instrumenten; gebruik beklede pincetten. Insnijdingen of schuurplekken
door scherpe instrumenten kunnen breuk of scheuring van siliconen
onderdelen veroorzaken.
HAKIM
®
®
precisiekleppen met constante druk bestaan uit een
®
O per uur. De klep wordt geclassificeerd op basis
2
regelaar wordt een snelle liquordoorstroming
®
precisiekleppen
31
Publicité
Table des Matières
